Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dose Escalation, Double-Blind Treatment With Duloxetine Hydrochloride Once Daily Dosing for Evaluation of Safety in Major Depression

18. juli 2006 oppdatert av: Eli Lilly and Company

Protocol F1J-US-HMBY Dose Escalation, Double-Blind Treatment With Duloxetine Hydrochloride Once Daily Dosing for Evaluation of Safety in Major Depression

The Purposes of this Study are to determine:

The safety of duloxetine and any side effects that might be associated with it.

Whether duloxetine can help patients with major depression.

It is possible that information collected during this study will be analyzed by the sponsor in the future to evaluate duloxetine for other possible uses or for other medical or scientific purposes other than those currently proposed.

Duloxetine might not have any good effects for you.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Trumbull, Connecticut, Forente stater
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Forente stater
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Forente stater
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater
    • New York
      • Staten Island, New York, Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forente stater

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • You must be at least 18 years old.
  • You must be diagnosed with major depressive disorder
  • You must be able to visit the doctor's office once a week to once every 2 weeks for a total of 8 weeks.

Exclusion Criteria:

  • You are a woman and are pregnant or breastfeeding.
  • You have a current or previous major psychiatric disorder other than depression, such as bipolar disorder, schizophrenia, or other psychotic disorder.
  • You have a history of alcohol or drug dependence or abuse within the past 6 months.
  • You are allergic to the study drug or you have experienced allergic reactions when taking several medications at once.
  • You have a serious medical illness.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2002

Studiet fullført

1. august 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2002

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juli 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2006

Sist bekreftet

1. juli 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6475
  • F1J-US-HMBY

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major depressiv lidelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere