- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00058851
Massagetherapie bei behandlungsbedingter Brustkrebsschwellung der Arme
Massagetherapie bei Brustkrebs-assoziiertem Lymphödem
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Massagetherapie (in Form von manueller Lymphdrainage [MLD]) und Kompressionsbandage (CB) sind integrale Bestandteile der kombinierten physikalischen Therapie (KPT), der empfohlenen Behandlung des peripheren Lymphödems (LE). Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation sind weltweit Hunderte von Millionen und wahrscheinlich Millionen in den Vereinigten Staaten von LE betroffen. Wirkungen verschiedener Massageformen auf die Lymphzirkulation werden seit mehr als einem Jahrhundert postuliert, aber die Wirksamkeit von MLD allein ohne CB wurde nicht nachgewiesen. Neue Daten deuten darauf hin, dass MLD allein das etablierte LE-Volumen genauso effektiv reduziert wie CB in Kombination mit CPT und die LE-Entwicklung minimiert.
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Behandlung mit MLD allein oder einer Kombination aus MLD und CB zugewiesen. Die Patienten werden in 10 einstündigen Sitzungen über 2 Wochen behandelt. Sie werden auch einer Lymphangioszintigraphie (einem nuklearmedizinischen Test) unterzogen, um die Funktion ihres Lymphsystems darzustellen. Die Patienten werden die Selbstbehandlung zu Hause fortsetzen und 6 Monate lang nachbeobachtet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
- University of Arizona
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lymphödem (5 % bis 20 % Volumenzunahme) nach einer Brustkrebsbehandlung
Ausschlusskriterien:
- Körperlich nicht in der Lage, Massagen oder Verbände während des Heimprogramms durchzuführen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Volumenänderung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Michael J Bernas, MS, University of Arizona
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21AT001326-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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