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Massagetherapie bei behandlungsbedingter Brustkrebsschwellung der Arme

Massagetherapie bei Brustkrebs-assoziiertem Lymphödem

Ziel dieser Studie ist es, die kurz- und langfristige Wirksamkeit einer alleinigen Massagetherapie im Vergleich zu einer Massagetherapie plus Kompressionsbandage bei der Behandlung von Brustkrebs-behandlungsbedingten Schwellungen an Armen und Beinen zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Massagetherapie (in Form von manueller Lymphdrainage [MLD]) und Kompressionsbandage (CB) sind integrale Bestandteile der kombinierten physikalischen Therapie (KPT), der empfohlenen Behandlung des peripheren Lymphödems (LE). Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation sind weltweit Hunderte von Millionen und wahrscheinlich Millionen in den Vereinigten Staaten von LE betroffen. Wirkungen verschiedener Massageformen auf die Lymphzirkulation werden seit mehr als einem Jahrhundert postuliert, aber die Wirksamkeit von MLD allein ohne CB wurde nicht nachgewiesen. Neue Daten deuten darauf hin, dass MLD allein das etablierte LE-Volumen genauso effektiv reduziert wie CB in Kombination mit CPT und die LE-Entwicklung minimiert.

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Behandlung mit MLD allein oder einer Kombination aus MLD und CB zugewiesen. Die Patienten werden in 10 einstündigen Sitzungen über 2 Wochen behandelt. Sie werden auch einer Lymphangioszintigraphie (einem nuklearmedizinischen Test) unterzogen, um die Funktion ihres Lymphsystems darzustellen. Die Patienten werden die Selbstbehandlung zu Hause fortsetzen und 6 Monate lang nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

88

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • University of Arizona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lymphödem (5 % bis 20 % Volumenzunahme) nach einer Brustkrebsbehandlung

Ausschlusskriterien:

  • Körperlich nicht in der Lage, Massagen oder Verbände während des Heimprogramms durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Volumenänderung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael J Bernas, MS, University of Arizona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. August 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2009

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21AT001326-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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Klinische Studien zur Manuelle Lymphdrainage

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