- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00058851
Массажная терапия при отеках рук, связанных с лечением рака молочной железы
Массажная терапия лимфедемы, связанной с раком молочной железы
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Массажная терапия (в виде ручного лимфодренажа [МЛД]) и компрессионное бинтование (КП) являются неотъемлемыми компонентами комбинированной физиотерапии (КПТ), рекомендуемого лечения периферической лимфедемы (ПВ). По данным Всемирной организации здравоохранения, ЛЭ поражает сотни миллионов людей во всем мире и, вероятно, миллионы людей в Соединенных Штатах. Влияние различных форм массажа на циркуляцию лимфы постулировалось более века, но эффективность только МЛД без КЛ не была продемонстрирована. Новые данные свидетельствуют о том, что только MLD уменьшает установленный объем LE так же эффективно, как CB в сочетании с CPT, и сводит к минимуму развитие LE.
Пациенты будут случайным образом распределены либо для лечения только MLD, либо для комбинации MLD и CB. Пациентов будут лечить за 10 одночасовых сеансов в течение 2 недель. Они также пройдут лимфангиосцинтиграфию (тест ядерной медицины), чтобы определить функцию их лимфатической системы. Пациенты будут продолжать самолечение дома и будут наблюдаться в течение 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
- University of Arizona
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Лимфедема (увеличение объема от 5% до 20%) после лечения рака молочной железы
Критерий исключения:
- Физически не может выполнять массаж или перевязку во время домашней программы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
изменение громкости
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Michael J Bernas, MS, University of Arizona
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R21AT001326-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ручной лимфодренаж
-
Colgate PalmoliveЗавершенный