- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00058851
Terapia di massaggio per il gonfiore delle braccia correlato al trattamento del cancro al seno
Terapia di massaggio per linfedema correlato al cancro al seno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La massoterapia (sotto forma di linfodrenaggio manuale [MLD]) e il bendaggio compressivo (CB) sono componenti integrali della terapia fisica combinata (CPT), il trattamento raccomandato per il linfedema periferico (LE). Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, LE affligge centinaia di milioni in tutto il mondo e probabilmente milioni negli Stati Uniti. Gli effetti di varie forme di massaggio sulla circolazione linfatica sono stati postulati per più di un secolo, ma l'efficacia della sola MLD senza CB non è stata dimostrata. Nuovi dati suggeriscono che la sola MLD riduce il volume del LE stabilito con la stessa efficacia del CB in combinazione con il CPT e riduce al minimo lo sviluppo del LE.
I pazienti verranno assegnati in modo casuale al trattamento con MLD da solo o una combinazione di MLD e CB. I pazienti saranno trattati in 10 sessioni di un'ora nell'arco di 2 settimane. Saranno inoltre sottoposti a linfangioscintigrafia (un test di medicina nucleare) per descrivere la funzione del loro sistema linfatico. I pazienti continueranno l'autotrattamento a casa e saranno seguiti per 6 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
- University of Arizona
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Linfedema (aumento del volume dal 5% al 20%) dopo il trattamento del cancro al seno
Criteri di esclusione:
- Fisicamente incapace di eseguire massaggi o bendaggi durante il programma casalingo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
variazione di volume
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael J Bernas, MS, University of Arizona
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21AT001326-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .