Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia di massaggio per il gonfiore delle braccia correlato al trattamento del cancro al seno

Terapia di massaggio per linfedema correlato al cancro al seno

Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia a breve e lungo termine della sola massoterapia rispetto alla massoterapia più il bendaggio compressivo nel trattamento del gonfiore delle braccia e delle gambe correlato al trattamento del cancro al seno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La massoterapia (sotto forma di linfodrenaggio manuale [MLD]) e il bendaggio compressivo (CB) sono componenti integrali della terapia fisica combinata (CPT), il trattamento raccomandato per il linfedema periferico (LE). Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, LE affligge centinaia di milioni in tutto il mondo e probabilmente milioni negli Stati Uniti. Gli effetti di varie forme di massaggio sulla circolazione linfatica sono stati postulati per più di un secolo, ma l'efficacia della sola MLD senza CB non è stata dimostrata. Nuovi dati suggeriscono che la sola MLD riduce il volume del LE stabilito con la stessa efficacia del CB in combinazione con il CPT e riduce al minimo lo sviluppo del LE.

I pazienti verranno assegnati in modo casuale al trattamento con MLD da solo o una combinazione di MLD e CB. I pazienti saranno trattati in 10 sessioni di un'ora nell'arco di 2 settimane. Saranno inoltre sottoposti a linfangioscintigrafia (un test di medicina nucleare) per descrivere la funzione del loro sistema linfatico. I pazienti continueranno l'autotrattamento a casa e saranno seguiti per 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

88

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • University of Arizona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Linfedema (aumento del volume dal 5% al ​​20%) dopo il trattamento del cancro al seno

Criteri di esclusione:

  • Fisicamente incapace di eseguire massaggi o bendaggi durante il programma casalingo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
variazione di volume

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael J Bernas, MS, University of Arizona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2003

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 agosto 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2009

Ultimo verificato

1 agosto 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21AT001326-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi