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Familial Intracranial Aneurysm Study II

17. August 2015 aktualisiert von: Joseph Broderick, University of Cincinnati

The purposes of this study are to identify possible genes that may increase the risk of aneurysm development in the brain, and to determine the effect of environmental factors such as cigarette smoking and high blood pressure on the expression of these genes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Intracranial aneurysms are "blisters" which form within the arteries at the base of the brain. A rupture of an aneurysm may lead to subarachnoid hemorrhage (SAH). The mortality rates of patients suffering from a SAH is 40 to 44 percent , with many survivors enduring major disability. Most of the deaths from SAH are due to rapid and massive brain injury from the initial bleeding, which is not correctable by medical and surgical intervention. Thus, prevention of aneurysm formation is of paramount importance.

Scientific evidence suggests that a genetic component plays an important role in the development of intracranial aneurysms, however the specific genes have not been identified. The Familial Intracranial Aneurysm Study is a collaborative research effort of neurologists and neurosurgeons throughout the United States, Canada, Australia and New Zealand to identify possible genes that may increase the risk of stroke, and particularly, the development of aneurysms in the blood vessels of the brain. This study will involve 475 families with multiple affected family members, and will also determine the effect of environmental factors such as cigarette smoking and high blood pressure on the expression of the genes.A group of physicians from throughout North America, Australia and New Zealand have formed a collaborative effect to identify genes that may be important in the development of aneurysms in the blood vessels of the brain. This study of affected individuals and families, known as the Familial Intracranial Aneurysm (FIA) study, is sponsored by the National Institutes of Health and has involved over 475 families.

FIA II will involve an additional 200 families plus 1800 subjects with an Intracranial Aneurysm but no family history. These families and individuals will be used to replicate the findings of FIA I. FIA II will take place in North America only.

To be eligible to participate in this study, families must have two or more affected pairs of siblings (brothers/sisters) or 3 or more family members affected with intracranial aneurysms. Subjects can participate if they do not have an eligible family history, but do have a confirmed intracranial aneurysm.

Participants will be asked to complete a family history questionnaire (if they have a family history) and a medical history questionnaire. They will also have their blood pressure measured and will give a small sample of blood. In addition, medical records will be requested to confirm the diagnosis of intracranial aneurysms. There will be no monetary compensation for participation.

The identification of susceptibility genes, along with a better understanding of environmental interactions such as cigarette smoking, may result in preventing the development of intracranial aneurysms and/or intracranial aneurysm ruptures in people who are at risk for this condition.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5875

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
    - University of Alabama
- California
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143-0114
    - University of California,
- Florida
  - Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610-0265
    - University of Florida
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
    - Indianapolis Neurosurgical Group
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
    - Johns Hopkins University School Of Medicine
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201-1595
    - University of Maryland
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
    - Brigham & Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114-2698
    - Massachusetts General Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-0489
    - University of Michigan
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
    - Mayo Clinic
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Washington University
- New York
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
    - Columbia University,
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
    - University of Cincinnati, Department of Neurology
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
    - Allegheny General Hospital
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
    - University of Virginia
- Washington
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
    - University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

475 families with multiple affected family members will be selected in this collaborative research effort of neurologists and neurosurgeons throughout the United States, Canada, Australia and New Zealand (completed during phase I) 200 Families with multiple affected family members located in North America, and an additional 1800 subjects with sporadic aneurysm without a qualifing family history.

Beschreibung

Inclusion:

To be eligible to participate in this study, families must have two or more affected pairs of siblings (brothers/sisters) or 3 or more family members affected with intracerebral aneurysms.

Sporadic aneurysm subjects must have a confirmed aneurysm.

Exclusion:

A history of polycystic kidney disease, Marfan's Syndrome, Ehlers Danlos Syndrome, or fibromuscular dysplasia.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1 475 families with multiple affected family members (phase I) 200 families with multiple affected family members (phase II) 1800 subjects with sporadic intracranial aneurysms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Cincinnati

Mitarbeiter

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Ermittler

Hauptermittler: Joseph P. Broderick, M.D., University of Cincinnati

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Sauerbeck L, Hornung R, Woo D, Moomaw CJ, Anderson C, Connolly ES, Rouleau GA, Brown RD Jr, Broderick JP; FIA Study Investigators. Mortality and causes of death in the Familial Intracranial Aneurysm study. Int J Stroke. 2013 Dec;8(8):696-700. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00857.x. Epub 2012 Aug 29.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)