Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Familial Intracranial Aneurysm Study II

17 de agosto de 2015 atualizado por: Joseph Broderick, University of Cincinnati
The purposes of this study are to identify possible genes that may increase the risk of aneurysm development in the brain, and to determine the effect of environmental factors such as cigarette smoking and high blood pressure on the expression of these genes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Intracranial aneurysms are "blisters" which form within the arteries at the base of the brain. A rupture of an aneurysm may lead to subarachnoid hemorrhage (SAH). The mortality rates of patients suffering from a SAH is 40 to 44 percent , with many survivors enduring major disability. Most of the deaths from SAH are due to rapid and massive brain injury from the initial bleeding, which is not correctable by medical and surgical intervention. Thus, prevention of aneurysm formation is of paramount importance.

Scientific evidence suggests that a genetic component plays an important role in the development of intracranial aneurysms, however the specific genes have not been identified. The Familial Intracranial Aneurysm Study is a collaborative research effort of neurologists and neurosurgeons throughout the United States, Canada, Australia and New Zealand to identify possible genes that may increase the risk of stroke, and particularly, the development of aneurysms in the blood vessels of the brain. This study will involve 475 families with multiple affected family members, and will also determine the effect of environmental factors such as cigarette smoking and high blood pressure on the expression of the genes.A group of physicians from throughout North America, Australia and New Zealand have formed a collaborative effect to identify genes that may be important in the development of aneurysms in the blood vessels of the brain. This study of affected individuals and families, known as the Familial Intracranial Aneurysm (FIA) study, is sponsored by the National Institutes of Health and has involved over 475 families.

FIA II will involve an additional 200 families plus 1800 subjects with an Intracranial Aneurysm but no family history. These families and individuals will be used to replicate the findings of FIA I. FIA II will take place in North America only.

To be eligible to participate in this study, families must have two or more affected pairs of siblings (brothers/sisters) or 3 or more family members affected with intracranial aneurysms. Subjects can participate if they do not have an eligible family history, but do have a confirmed intracranial aneurysm.

Participants will be asked to complete a family history questionnaire (if they have a family history) and a medical history questionnaire. They will also have their blood pressure measured and will give a small sample of blood. In addition, medical records will be requested to confirm the diagnosis of intracranial aneurysms. There will be no monetary compensation for participation.

The identification of susceptibility genes, along with a better understanding of environmental interactions such as cigarette smoking, may result in preventing the development of intracranial aneurysms and/or intracranial aneurysm ruptures in people who are at risk for this condition.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5875

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-0114
        • University of California,
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-0265
        • University of Florida
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indianapolis Neurosurgical Group
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201-1595
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114-2698
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0489
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University,
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • University of Cincinnati, Department of Neurology
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Allegheny General Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • University of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • University of Washington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

475 families with multiple affected family members will be selected in this collaborative research effort of neurologists and neurosurgeons throughout the United States, Canada, Australia and New Zealand (completed during phase I) 200 Families with multiple affected family members located in North America, and an additional 1800 subjects with sporadic aneurysm without a qualifing family history.

Descrição

Inclusion:

  • To be eligible to participate in this study, families must have two or more affected pairs of siblings (brothers/sisters) or 3 or more family members affected with intracerebral aneurysms.

Sporadic aneurysm subjects must have a confirmed aneurysm.

Exclusion:

  • A history of polycystic kidney disease, Marfan's Syndrome, Ehlers Danlos Syndrome, or fibromuscular dysplasia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
475 families with multiple affected family members (phase I) 200 families with multiple affected family members (phase II) 1800 subjects with sporadic intracranial aneurysms

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Cincinnati

Colaboradores

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph P. Broderick, M.D., University of Cincinnati

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

29 de outubro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01NS039512 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01NS039512-06A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever