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Polysomnographische Studie zur primären Schlaflosigkeit älterer Menschen (0928-002) (ABGESCHLOSSEN)

13. Januar 2015 aktualisiert von: H. Lundbeck A/S

Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte, multizentrische, 30-Nächte-polysomnographische Studie zu MK0928 bei älteren Patienten mit primärer Schlaflosigkeit

Der Zweck der Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit eines Prüfpräparats gegen Schlaflosigkeit bei älteren Menschen zu testen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Primäre Schlaflosigkeit

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

465

Phase

Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ältere Patienten mit der Diagnose primäre Schlaflosigkeit und guter körperlicher und geistiger Gesundheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Wachzeit und Zeit zum Einschlafen in der Nacht nach zwei Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Wachzeit und nächtliche Einschlafzeit nach 30 Tagen
Tiefschlafmenge nach zwei Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

H. Lundbeck A/S

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)