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VA Nutrition Study on Immune Function

6. April 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs

Immunocompetency and Nutritive Status in Inpatient Gero-Rehabilitation

Hospital-acquired infections can occur five times as frequently in rehabilitation patients than in other hospital admissions. We postulate that this high infection rate may be due to nutritional problems frequently experienced in these patients. In this study, we examine the role of nutrition in inpatient geriatric rehabilitation patients' immune function and infection rates.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Background:

Hospital-acquired infections can occur five times as frequently in rehabilitation patients than in other hospital admissions. We postulated that this high infection rate may be due to nutritional problems frequently experienced in these patients. In this study, we examined the role of nutrition in inpatient geriatric rehabilitation patients' immune function and infection rates.

Objectives:

We examined immunologic correlates of nutritional status in elderly veterans hospitalized for extended periods of inpatient rehabilitation. We tested the hypotheses that geriatric rehabilitation inpatients who receive standard clinical and dietary care: 1) experience deficiencies in nutrients important to immune function while they are hospitalized; and 2) those patients deficient in nutrients important for immune function experience higher infection rates.

Secondary objectives included: 1) identifying nutritional and physiological factors that might lead to immune function deficiencies and infection; and 2) developing a clinical assessment model of malnutrition that can be used to assess immune function in geriatric rehabilitation inpatients.

Methods:

In this descriptive cohort study, to test Hypothesis 1, we collected data to describe, over time, in 100 non-acute elderly patients receiving longer-term inpatient rehabilitation care, trends in and relationships among: 1) caloric, protein, and immunologically-relevant micronutrient intake; 2) body composition, metabolism, and biochemical indices of nutritional status; 3) humoral and cell mediated immunity; and 4) infection. To test Hypothesis 2, we collected data to examine differences in infection rates in adequately versus inadequately nourished patients. Secondarily, our study was conducted to examine the relationship of patients' eating, their nutritional status, and their immune function over time.

Status:

Project data collection activities have been completed. A total sample size of 100 patients completed the study protocol. No study-related serious adverse events occurred during study implementation. As declared above, while data analysis activities have been initiated as planned, no study results or findings are ready to report at this time.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Oklahoma City VA Medical Center, Oklahoma City, OK

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Patients must be in inpatient rehabilitation, be > 55 years old, and must not suffer any of the following: on active antibiotics; chart documented malignancy, immunodeficiency (HIV, steroid treatment, plasma cell dyscrasia), advanced CHF or malabsorption syndromes (inflammatory bowel diseases such as colitis or Crohn's disease, celiac sprue, gastrectomy, bowel resection, irritable bowel syndrome, complicated diverticulitis, internal fistulae) affecting nutritional status; anemia (Hct<25%), renal failure (serum creatinine > 3.0 mg/dl), liver failure (alk phosp >3x norm or bilirubin >10mg/100ml); estimated LOS <3 months; unable to comply with study procedures.

Exclusion Criteria:

known pre-existing infection requiring antibiotic treatment (e.g. TB, osteomyelitis, SBE) chart documented malignancy, immunodeficiency (e.g. HIV infection, steroid treatment, plasma cell dyscrasia), advanced CHF or malabsorption syndromes (inflammatory bowel diseases such as colitis or Crohn's disease, celiac sprue, gastrectomy, bowel (ileal) resection, irritable bowel syndrome, complicated diverticulitis, or internal fistulae) directly affecting nutritional status documented anemia (Hct <25%), renal (serum creatinine >3.0 mg/dl), or liver failure (SGPT or alkaline phosphatase >3 times normal or bilirubin >10mg/100mL).

estimated admission <3 months or noncompliance with study procedures (unable/unwilling to perform study procedures)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonelle E. Wright, PhD MSN BSN, Oklahoma City VA Medical Center, Oklahoma City, OK

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. März 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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