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Behandlungsstudie zur Untersuchung des neuen Behandlungshandbuchs für kognitive Verhaltenstherapie bei körperdysmorpher Störung

3. Januar 2012 aktualisiert von: Sabine Wilhelm, Massachusetts General Hospital

Eine randomisierte Wartelisten-kontrollierte Behandlungsstudie zur Untersuchung von CBT bei körperdysmorpher Störung

In einer früheren Phase dieser Studie wurde ein Handbuch zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) zur Behandlung von Symptomen einer körperdysmorphen Störung (BDD) entwickelt. Wir implementieren derzeit diese manuelle Behandlung, um ihre Wirksamkeit bei Patienten mit BDD zu validieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

BDD ist eine Krankheit, die die Beschäftigung mit eingebildeten oder geringfügigen körperlichen Mängeln beinhaltet. Die Erkrankung beginnt oft im Jugendalter und kann, wenn sie unbehandelt bleibt, erhebliche soziale, emotionale und berufliche Belastungen verursachen. Innerhalb des letzten Jahrzehnts hat BDD zunehmende Aufmerksamkeit erfahren, und es wurden verschiedene Behandlungsarten eingesetzt und bewertet. CBT hat sich als wirksamere Behandlungsform erwiesen als andere Formen der Psychotherapie. In dieser Studie haben wir ein neues CBT-Behandlungshandbuch erstellt und implementieren es derzeit, um seine Wirksamkeit bei Patienten mit BDD zu bewerten. Die Nützlichkeit dieses Handbuchs für verschiedene Bevölkerungsgruppen wird ebenfalls evaluiert, und Maßnahmen zur Einhaltung und Kompetenz zur Bewertung der Durchführung von CBT werden entwickelt.

Diese Studie dauert 24 Wochen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip (wie beim Werfen einer Münze) zugewiesen, um entweder sofort mit der CBT-Behandlung zu beginnen oder einer Wartelistengruppe zuzuordnen, die eine 3-monatige Wartezeit ohne Behandlung erfordern würde, bevor sie mit der Behandlung für diese Studie beginnen. Die Teilnehmer haben eine 50:50-Chance, in einer der beiden Gruppen zu sein. Die Teilnehmer erhalten insgesamt 22 Sitzungen individueller, manueller CBT. Die CBT-Sitzungen finden im Verlauf der Studie wöchentlich statt. Während der Sitzungen erhalten die Teilnehmer eine Aufklärung über BDD und CBT, nehmen an Aktivitäten teil, die ihnen helfen, ihre BDD zu konfrontieren, lernen neue Denkweisen über das Körperbild und Techniken zur Rückfallprävention kennen. Selbstberichtsskalen werden verwendet, um die Teilnehmer zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
        • BDD Clinic, Massachusetts General Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
        • Body Image Program, Butler Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • DSM-IV-Diagnose von BDD für mindestens 6 Monate vor Studieneintritt
  • Ergebnis höher als 23 auf der BDD Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale
  • Lebe in Fahrreichweite von Boston, MA oder Providence, RI

Ausschlusskriterien:

  • Alle anderen psychiatrischen Diagnosen als BDD
  • Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb von 3 Monaten vor Studieneintritt
  • Selbstmörderisch oder mörderisch
  • Psychopharmaka innerhalb von 2 Monaten vor Studieneintritt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Gruppe, die eine sofortige Behandlung mit kognitiver Verhaltenstherapie erhält
Die Teilnehmer erhalten insgesamt 22 Sitzungen individueller, manueller CBT. Die CBT-Sitzungen finden im Verlauf der Studie wöchentlich statt. Während der Sitzungen erhalten die Teilnehmer eine Aufklärung über BDD und CBT, nehmen an Aktivitäten teil, die ihnen helfen, ihre BDD zu konfrontieren, lernen neue Denkweisen über das Körperbild und Techniken zur Rückfallprävention kennen.
Andere Namen:
  • CBT
Aktiver Komparator: 2
Kontrollgruppe auf der Warteliste beginnt CBT 3 Monate nachdem die andere CBT-Gruppe mit der Behandlung begonnen hat
Die Teilnehmer erhalten insgesamt 22 Sitzungen individueller, manueller CBT. Die CBT-Sitzungen finden im Verlauf der Studie wöchentlich statt. Während der Sitzungen erhalten die Teilnehmer eine Aufklärung über BDD und CBT, nehmen an Aktivitäten teil, die ihnen helfen, ihre BDD zu konfrontieren, lernen neue Denkweisen über das Körperbild und Techniken zur Rückfallprävention kennen.
Andere Namen:
  • CBT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Symptome einer körperdysmorphen Störung
Zeitfenster: Gemessen in den Monaten 6 und 9
Gemessen in den Monaten 6 und 9

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Funktionsfähigkeit und Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Gemessen in den Monaten 6 und 9
Gemessen in den Monaten 6 und 9
Depressive Symptome
Zeitfenster: Gemessen in den Monaten 6 und 9
Gemessen in den Monaten 6 und 9
Angstsymptome
Zeitfenster: Gemessen in den Monaten 6 und 9
Gemessen in den Monaten 6 und 9

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sabine Wilhelm, PhD, BDD Clinic Director, Massachusetts General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. März 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R34MH070490 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DATR A2-AIR
  • 2004-P-000478/7

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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