- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00106223
Behandlungsstudie zur Untersuchung des neuen Behandlungshandbuchs für kognitive Verhaltenstherapie bei körperdysmorpher Störung
Eine randomisierte Wartelisten-kontrollierte Behandlungsstudie zur Untersuchung von CBT bei körperdysmorpher Störung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
BDD ist eine Krankheit, die die Beschäftigung mit eingebildeten oder geringfügigen körperlichen Mängeln beinhaltet. Die Erkrankung beginnt oft im Jugendalter und kann, wenn sie unbehandelt bleibt, erhebliche soziale, emotionale und berufliche Belastungen verursachen. Innerhalb des letzten Jahrzehnts hat BDD zunehmende Aufmerksamkeit erfahren, und es wurden verschiedene Behandlungsarten eingesetzt und bewertet. CBT hat sich als wirksamere Behandlungsform erwiesen als andere Formen der Psychotherapie. In dieser Studie haben wir ein neues CBT-Behandlungshandbuch erstellt und implementieren es derzeit, um seine Wirksamkeit bei Patienten mit BDD zu bewerten. Die Nützlichkeit dieses Handbuchs für verschiedene Bevölkerungsgruppen wird ebenfalls evaluiert, und Maßnahmen zur Einhaltung und Kompetenz zur Bewertung der Durchführung von CBT werden entwickelt.
Diese Studie dauert 24 Wochen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip (wie beim Werfen einer Münze) zugewiesen, um entweder sofort mit der CBT-Behandlung zu beginnen oder einer Wartelistengruppe zuzuordnen, die eine 3-monatige Wartezeit ohne Behandlung erfordern würde, bevor sie mit der Behandlung für diese Studie beginnen. Die Teilnehmer haben eine 50:50-Chance, in einer der beiden Gruppen zu sein. Die Teilnehmer erhalten insgesamt 22 Sitzungen individueller, manueller CBT. Die CBT-Sitzungen finden im Verlauf der Studie wöchentlich statt. Während der Sitzungen erhalten die Teilnehmer eine Aufklärung über BDD und CBT, nehmen an Aktivitäten teil, die ihnen helfen, ihre BDD zu konfrontieren, lernen neue Denkweisen über das Körperbild und Techniken zur Rückfallprävention kennen. Selbstberichtsskalen werden verwendet, um die Teilnehmer zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
- BDD Clinic, Massachusetts General Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
- Body Image Program, Butler Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- DSM-IV-Diagnose von BDD für mindestens 6 Monate vor Studieneintritt
- Ergebnis höher als 23 auf der BDD Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale
- Lebe in Fahrreichweite von Boston, MA oder Providence, RI
Ausschlusskriterien:
- Alle anderen psychiatrischen Diagnosen als BDD
- Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb von 3 Monaten vor Studieneintritt
- Selbstmörderisch oder mörderisch
- Psychopharmaka innerhalb von 2 Monaten vor Studieneintritt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
Gruppe, die eine sofortige Behandlung mit kognitiver Verhaltenstherapie erhält
|
Die Teilnehmer erhalten insgesamt 22 Sitzungen individueller, manueller CBT.
Die CBT-Sitzungen finden im Verlauf der Studie wöchentlich statt.
Während der Sitzungen erhalten die Teilnehmer eine Aufklärung über BDD und CBT, nehmen an Aktivitäten teil, die ihnen helfen, ihre BDD zu konfrontieren, lernen neue Denkweisen über das Körperbild und Techniken zur Rückfallprävention kennen.
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: 2
Kontrollgruppe auf der Warteliste beginnt CBT 3 Monate nachdem die andere CBT-Gruppe mit der Behandlung begonnen hat
|
Die Teilnehmer erhalten insgesamt 22 Sitzungen individueller, manueller CBT.
Die CBT-Sitzungen finden im Verlauf der Studie wöchentlich statt.
Während der Sitzungen erhalten die Teilnehmer eine Aufklärung über BDD und CBT, nehmen an Aktivitäten teil, die ihnen helfen, ihre BDD zu konfrontieren, lernen neue Denkweisen über das Körperbild und Techniken zur Rückfallprävention kennen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Symptome einer körperdysmorphen Störung
Zeitfenster: Gemessen in den Monaten 6 und 9
|
Gemessen in den Monaten 6 und 9
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Funktionsfähigkeit und Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Gemessen in den Monaten 6 und 9
|
Gemessen in den Monaten 6 und 9
|
Depressive Symptome
Zeitfenster: Gemessen in den Monaten 6 und 9
|
Gemessen in den Monaten 6 und 9
|
Angstsymptome
Zeitfenster: Gemessen in den Monaten 6 und 9
|
Gemessen in den Monaten 6 und 9
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sabine Wilhelm, PhD, BDD Clinic Director, Massachusetts General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R34MH070490 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- DATR A2-AIR
- 2004-P-000478/7
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Somatoforme Störungen
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related DisordersFrankreich
Klinische Studien zur Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Institut National de la Santé... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
Florida State UniversityAbgeschlossenAdhärenz, Behandlung | Zurückbehaltung | Kognitive Beeinträchtigung, leichtVereinigte Staaten
-
Linnaeus UniversityKarolinska Institutet; Capio Group; The Kamprad Family Foundation for Entrepreneurship...RekrutierungDepression | Zwangsstörung | Ausbrennen | Stress, Psychisch | Schlaflosigkeit | Generalisierte Angststörung | Psychische Belastung | Soziale Angststörung | Panikstörung | Anpassungsstörungen | Hypochondrie | Lebensstilbedingte Krankheit | LebensstressSchweden
-
University Rovira i VirgiliMinisterio de Economía y Competitividad, Spain; Obra Social de La CaixaAktiv, nicht rekrutierend
-
University of ArizonaUnited States Department of Defense; Southern Arizona VA Health Care SystemAbgeschlossenDepression | Posttraumatische Belastungsstörung | SchlaflosigkeitVereinigte Staaten
-
Shanghai Mental Health CenterNoch keine RekrutierungErnährungs- und EssstörungenChina
-
Duke UniversityPalliative Care Research Cooperative GroupAbgeschlossenFortgeschrittener KrebsVereinigte Staaten
-
Nova Scotia Health AuthorityAbgeschlossenBinge-Eating-StörungKanada
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AbgeschlossenAlkoholmissbrauchVereinigte Staaten
-
Florida State UniversityAbgeschlossenLeichte kognitive Einschränkung | Ketose | Adhärenz, PatientVereinigte Staaten