身体醜形障害の新しい認知行動療法治療マニュアルを調査する治療研究
身体醜形障害に対するCBTを調査するランダム化された待機リスト制御治療試験
調査の概要
詳細な説明
BDD は、想像上の、または些細な身体的欠陥にとらわれてしまう病気です。 この状態は思春期に始まることが多く、治療せずに放置すると、重大な社会的、感情的、および職業上の苦痛を引き起こす可能性があります。 過去 10 年間で BDD への注目が高まり、さまざまな治療法が利用および評価されてきました。 CBT は、他のタイプの心理療法よりも効果的な治療法であることがわかっています。 この研究では、新しい CBT 治療マニュアルを作成し、BDD 患者におけるその有効性を評価するために現在それを実装しています。 さまざまな集団に対するこのマニュアルの有用性も評価され、CBT の提供を評価するための順守と能力の尺度が開発されます。
この研究は24週間続きます。 参加者はランダムに (コインを投げるように) 割り当てられ、CBT 治療をすぐに開始するか、この研究の治療を開始する前に治療なしで 3 か月待機する必要がある待機リスト グループに割り当てられます。 参加者は、どちらのグループにも 50 対 50 の確率で所属します。 参加者は、合計 22 セッションの個別の手動ベースの CBT を受け取ります。 CBTセッションは、研究の過程で毎週行われます。 セッション中、参加者は BDD と CBT についての教育を受け、BDD に立ち向かうのに役立つ活動に参加し、身体イメージについての新しい考え方を学び、再発防止法を学びます。 参加者の評価には、自己申告尺度が使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Charlestown、Massachusetts、アメリカ、02129
- BDD Clinic, Massachusetts General Hospital
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
- Body Image Program, Butler Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -研究登録前の少なくとも6か月間のBDDのDSM-IV診断
- BDD Yale-Brown Obsessive Compulsive Scaleで23点以上のスコア
- マサチューセッツ州ボストンまたはロードアイランド州プロビデンスから車で行ける距離に住んでいる
除外基準:
- BDD以外の精神医学的診断
- -研究に参加する前の3か月以内のアルコール乱用または依存
- 自殺または殺人
- -研究に参加する前の2か月以内の向精神薬
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
認知行動療法による即時治療を受けるグループ
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参加者は、合計 22 セッションの個別の手動ベースの CBT を受け取ります。
CBTセッションは、研究の過程で毎週行われます。
セッション中、参加者は BDD と CBT についての教育を受け、BDD に立ち向かうのに役立つ活動に参加し、身体イメージについての新しい考え方を学び、再発防止法を学びます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:2
他の CBT グループが治療を開始してから 3 か月後に CBT を開始する待機リスト コントロール グループ
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参加者は、合計 22 セッションの個別の手動ベースの CBT を受け取ります。
CBTセッションは、研究の過程で毎週行われます。
セッション中、参加者は BDD と CBT についての教育を受け、BDD に立ち向かうのに役立つ活動に参加し、身体イメージについての新しい考え方を学び、再発防止法を学びます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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身体醜形障害の症状
時間枠:6か月目と9か月目に測定
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6か月目と9か月目に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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機能と生活の満足度
時間枠:6か月目と9か月目に測定
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6か月目と9か月目に測定
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抑うつ症状
時間枠:6か月目と9か月目に測定
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6か月目と9か月目に測定
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不安症状
時間枠:6か月目と9か月目に測定
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6か月目と9か月目に測定
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sabine Wilhelm, PhD、BDD Clinic Director, Massachusetts General Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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