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身体醜形障害の新しい認知行動療法治療マニュアルを調査する治療研究

2012年1月3日 更新者:Sabine Wilhelm、Massachusetts General Hospital

身体醜形障害に対するCBTを調査するランダム化された待機リスト制御治療試験

この研究の初期段階では、身体醜形障害 (BDD) の症状を治療するための認知行動療法 (CBT) マニュアルが開発されました。 現在、BDD患者における有効性を検証するために、この手動ベースの治療を実施しています.

調査の概要

詳細な説明

BDD は、想像上の、または些細な身体的欠陥にとらわれてしまう病気です。 この状態は思春期に始まることが多く、治療せずに放置すると、重大な社会的、感情的、および職業上の苦痛を引き起こす可能性があります。 過去 10 年間で BDD への注目が高まり、さまざまな治療法が利用および評価されてきました。 CBT は、他のタイプの心理療法よりも効果的な治療法であることがわかっています。 この研究では、新しい CBT 治療マニュアルを作成し、BDD 患者におけるその有効性を評価するために現在それを実装しています。 さまざまな集団に対するこのマニュアルの有用性も評価され、CBT の提供を評価するための順守と能力の尺度が開発されます。

この研究は24週間続きます。 参加者はランダムに (コインを投げるように) 割り当てられ、CBT 治療をすぐに開始するか、この研究の治療を開始する前に治療なしで 3 か月待機する必要がある待機リスト グループに割り当てられます。 参加者は、どちらのグループにも 50 対 50 の確率で所属します。 参加者は、合計 22 セッションの個別の手動ベースの CBT を受け取ります。 CBTセッションは、研究の過程で毎週行われます。 セッション中、参加者は BDD と CBT についての教育を受け、BDD に立ち向かうのに役立つ活動に参加し、身体イメージについての新しい考え方を学び、再発防止法を学びます。 参加者の評価には、自己申告尺度が使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Charlestown、Massachusetts、アメリカ、02129
        • BDD Clinic, Massachusetts General Hospital
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
        • Body Image Program, Butler Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -研究登録前の少なくとも6か月間のBDDのDSM-IV診断
  • BDD Yale-Brown Obsessive Compulsive Scaleで23点以上のスコア
  • マサチューセッツ州ボストンまたはロードアイランド州プロビデンスから車で行ける距離に住んでいる

除外基準:

  • BDD以外の精神医学的診断
  • -研究に参加する前の3か月以内のアルコール乱用または依存
  • 自殺または殺人
  • -研究に参加する前の2か月以内の向精神薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
認知行動療法による即時治療を受けるグループ
参加者は、合計 22 セッションの個別の手動ベースの CBT を受け取ります。 CBTセッションは、研究の過程で毎週行われます。 セッション中、参加者は BDD と CBT についての教育を受け、BDD に立ち向かうのに役立つ活動に参加し、身体イメージについての新しい考え方を学び、再発防止法を学びます。
他の名前:
  • CBT
アクティブコンパレータ:2
他の CBT グループが治療を開始してから 3 か月後に CBT を開始する待機リスト コントロール グループ
参加者は、合計 22 セッションの個別の手動ベースの CBT を受け取ります。 CBTセッションは、研究の過程で毎週行われます。 セッション中、参加者は BDD と CBT についての教育を受け、BDD に立ち向かうのに役立つ活動に参加し、身体イメージについての新しい考え方を学び、再発防止法を学びます。
他の名前:
  • CBT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
身体醜形障害の症状
時間枠:6か月目と9か月目に測定
6か月目と9か月目に測定

二次結果の測定

結果測定
時間枠
機能と生活の満足度
時間枠:6か月目と9か月目に測定
6か月目と9か月目に測定
抑うつ症状
時間枠:6か月目と9か月目に測定
6か月目と9か月目に測定
不安症状
時間枠:6か月目と9か月目に測定
6か月目と9か月目に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sabine Wilhelm, PhD、BDD Clinic Director, Massachusetts General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年4月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

研究の完了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2005年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年3月21日

最初の投稿 (見積もり)

2005年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年1月3日

最終確認日

2012年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R34MH070490 (米国 NIH グラント/契約)
  • DATR A2-AIR
  • 2004-P-000478/7

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

認知行動療法(CBT)の臨床試験

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