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Étude de traitement portant sur un nouveau manuel de traitement de thérapie cognitivo-comportementale pour le trouble dysmorphique corporel

3 janvier 2012 mis à jour par: Sabine Wilhelm, Massachusetts General Hospital

Un essai de traitement contrôlé randomisé sur liste d'attente explorant la TCC pour le trouble dysmorphique corporel

Dans une phase antérieure de cette étude, un manuel de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour traiter les symptômes du trouble dysmorphique corporel (BDD) a été développé. Nous mettons actuellement en œuvre ce traitement manuel pour valider son efficacité chez les patients atteints de BDD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le BDD est une maladie qui implique une préoccupation pour des défauts physiques imaginaires ou mineurs. La condition commence souvent à l'adolescence et, si elle n'est pas traitée, peut causer une détresse sociale, émotionnelle et professionnelle importante. Au cours de la dernière décennie, le BDD a reçu une attention accrue et divers modes de traitement ont été utilisés et évalués. La TCC s'est avérée être une forme de traitement plus efficace que les autres types de psychothérapie. Dans cette étude, nous avons créé un nouveau manuel de traitement CBT et le mettons actuellement en œuvre pour évaluer son efficacité chez les patients atteints de BDD. L'utilité de ce manuel pour différentes populations sera également évaluée, et des mesures d'adhésion et de compétence pour évaluer la prestation de la TCC seront développées.

Cette étude durera 24 semaines. Les participants seront assignés au hasard (comme le revers d'une pièce de monnaie) pour commencer le traitement CBT immédiatement ou dans un groupe de liste d'attente, ce qui nécessiterait une attente de 3 mois sans traitement avant de commencer le traitement pour cette étude. Les participants ont une chance sur deux d'être dans l'un ou l'autre groupe. Les participants recevront un total de 22 sessions de TCC individuelles basées sur un manuel. Les séances de TCC auront lieu chaque semaine au cours de l'étude. Au cours des sessions, les participants recevront une formation sur le BDD et la TCC, participeront à des activités qui les aideront à affronter leur BDD, apprendront de nouvelles façons de penser à l'image corporelle et apprendront des techniques de prévention des rechutes. Des échelles d'auto-évaluation seront utilisées pour évaluer les participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, États-Unis, 02129
        • BDD Clinic, Massachusetts General Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
        • Body Image Program, Butler Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic DSM-IV de BDD pendant au moins 6 mois avant l'entrée à l'étude
  • Score supérieur à 23 sur l'échelle obsessionnelle compulsive BDD Yale-Brown
  • Vivez à distance de conduite de Boston, MA ou de Providence, RI

Critère d'exclusion:

  • Tout diagnostic psychiatrique autre que BDD
  • Abus ou dépendance à l'alcool dans les 3 mois précédant l'entrée à l'étude
  • Suicidaire ou meurtrier
  • Médicaments psychotropes dans les 2 mois précédant l'entrée à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Groupe recevant un traitement immédiat avec une thérapie cognitivo-comportementale
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
Les participants recevront un total de 22 sessions de TCC individuelles basées sur un manuel. Les séances de TCC auront lieu chaque semaine au cours de l'étude. Au cours des sessions, les participants recevront une formation sur le BDD et la TCC, participeront à des activités qui les aideront à affronter leur BDD, apprendront de nouvelles façons de penser à l'image corporelle et apprendront des techniques de prévention des rechutes.
Autres noms:
  • TCC
Comparateur actif: 2
Le groupe témoin de la liste d'attente doit commencer la TCC 3 mois après que l'autre groupe de TCC a commencé le traitement
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
Les participants recevront un total de 22 sessions de TCC individuelles basées sur un manuel. Les séances de TCC auront lieu chaque semaine au cours de l'étude. Au cours des sessions, les participants recevront une formation sur le BDD et la TCC, participeront à des activités qui les aideront à affronter leur BDD, apprendront de nouvelles façons de penser à l'image corporelle et apprendront des techniques de prévention des rechutes.
Autres noms:
  • TCC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Symptômes du trouble dysmorphique corporel
Délai: Mesuré aux mois 6 et 9
Mesuré aux mois 6 et 9

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fonctionnement et satisfaction de vie
Délai: Mesuré aux mois 6 et 9
Mesuré aux mois 6 et 9
Symptômes dépressifs
Délai: Mesuré aux mois 6 et 9
Mesuré aux mois 6 et 9
Symptômes d'anxiété
Délai: Mesuré aux mois 6 et 9
Mesuré aux mois 6 et 9

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sabine Wilhelm, PhD, BDD Clinic Director, Massachusetts General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2005

Première publication (Estimation)

22 mars 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R34MH070490 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • DATR A2-AIR
  • 2004-P-000478/7

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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