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Präventive Primärversorgung für ältere Menschen mit hohem Risiko (PPCO)

11. Dezember 2008 aktualisiert von: McMaster University

Es ist anerkannt, dass ein erheblicher Anteil der Senioren über 75 Jahren von Funktionsverlust und damit von Heimunterbringung und Tod bedroht ist. Die Ermittler des McMaster University Medical Center führen eine randomisierte kontrollierte Studie eines präventiven Primärversorgungsdienstes (PPCO) durch, der Senioren mit hohem Risiko angeboten wird, die in der Gemeinde leben. Das Ziel dieses Dienstes ist es, unerkannte Probleme und Personen mit erhöhtem Risiko zu identifizieren und Personen mit der Pflege zu verbinden. Diese präventive Grundversorgung wird von Nurse Case Managern erbracht. Die Ermittler haben Patienten über ihre Hausärzte rekrutiert, die in Netzwerken der Primärversorgung arbeiten. Die Ermittler überprüfen alle Senioren ab 75 Jahren in diesen Praxen. Die Stichprobe umfasst Senioren ab 75 Jahren, die gemäß dem Sherbrooke Postal Questionnaire als gefährdet eingestuft wurden. Die Patienten werden randomisiert Interventions- und Kontrollgruppen zugeteilt. Ein Forschungsassistent, der für die Gruppenzuordnung blind ist, wird zu Beginn, nach sechs Monaten und am Ende eines Jahres Daten von Senioren sammeln.

Zu den Ergebnismaßen gehören die gesundheitsbezogene Lebensqualität (qualitätsadjustierte Lebensjahre [QALYs]), die Inanspruchnahme und Kosten von Gesundheits- und Sozialdiensten, die Sterblichkeit, die Institutionalisierung, der Funktionsstatus und der wahrgenommene Gesundheitszustand.

Primäre Hypothese:

Der Eingriff führt im Vergleich zur üblichen Versorgung zu einer höheren gesundheitsbezogenen Lebensqualität.

Sekundärhypothesen:

Im Vergleich zur üblichen Pflege führt die PPCO-Intervention zu:

  • die gleichen oder niedrigeren Kosten im Zusammenhang mit der Servicenutzung;
  • weniger funktioneller Rückgang;
  • reduzierte Sterblichkeit;
  • niedrigere Institutionalisierungsraten; Und
  • bessere selbst eingeschätzte Gesundheit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Senioren verbrauchen einen großen Teil der Gesundheitsressourcen in Kanada. Es ist anerkannt, dass ein erheblicher Anteil der Senioren über 75 Jahren von Funktionsverlust und damit von Heimunterbringung und Tod bedroht ist. Eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse von neunzehn Studien zu präventiven aufsuchenden Interventionen in der Grundversorgung bei älteren Menschen ergab, dass solche Interventionen mit einer signifikanten Verringerung der Sterblichkeit verbunden waren (Summary Odds Ratio [OR] 0,83, 95 % Konfidenzintervall [KI] 0,75 bis 0,91) und eine erhöhte Wahrscheinlichkeit, in der Gemeinschaft zu leben (OR 1,23, 95 %-KI 1,06 bis 1,43). Während vier der neunzehn Studien in Kanada durchgeführt wurden, untersuchte keine davon die gesundheitsbezogene Lebensqualität oder die Kosteneffektivität der Intervention.

Die Studie, die wir durchführen, ist eine randomisierte kontrollierte Studie eines vorbeugenden aufsuchenden Dienstes der Grundversorgung, der für in der Gemeinde lebende Senioren mit hohem Risiko angeboten wird. Das Ziel dieses Dienstes ist es, unerkannte Probleme und Personen mit erhöhtem Risiko zu identifizieren und Personen mit der Pflege zu verbinden. Diese präventive Grundversorgung wird von Nurse Case Managern erbracht. Bei einem ersten Hausbesuch führt die Pflegekraft eine umfassende, mehrdimensionale Bewertung durch, identifiziert Probleme und entwickelt einen Pflegeplan unter Verwendung des Mindestdatensatzes für die häusliche Pflege und der Kundenbewertungsprotokolle. Die Krankenschwester arbeitet mit dem Senior und dem Hausarzt zusammen, um die Pflege zu planen und umzusetzen. Während die Häufigkeit von Haus- und Telefonbesuchen von den Bedürfnissen der Senioren abhängt, wird erwartet, dass Senioren in der Interventionsgruppe im Durchschnitt 10 Stunden Pflegekontakt während des einjährigen Interventionszeitraums erhalten.

Innerhalb dieser Netzwerke haben wir Primärversorgungsnetzwerke und Hausarztpraxen rekrutiert. Innerhalb dieser Praxen untersuchen wir alle Senioren ab 75 Jahren. Die Stichprobe umfasst Senioren ab 75 Jahren, die gemäß dem Sherbrooke Postal Questionnaire als gefährdet eingestuft wurden. Wir werden 640 Patienten für die Studie rekrutieren und sie randomisiert Interventions- und Kontrollgruppen zuteilen. Ein Forschungsassistent, der für die Gruppenzuordnung blind ist, wird zu Beginn, nach sechs Monaten und am Ende eines Jahres Daten von Senioren sammeln.

Zu den Ergebnismaßen gehören die gesundheitsbezogene Lebensqualität (qualitätsadjustierte Lebensjahre [QALYs]), die Inanspruchnahme und Kosten von Gesundheits- und Sozialdiensten, die Sterblichkeit, die Institutionalisierung, der Funktionsstatus und der wahrgenommene Gesundheitszustand.

Primäre Hypothese:

Der Eingriff führt im Vergleich zur üblichen Versorgung zu einer höheren gesundheitsbezogenen Lebensqualität.

Sekundärhypothesen:

Im Vergleich zur üblichen Pflege führt die PPCO-Intervention zu:

  • die gleichen oder niedrigeren Kosten im Zusammenhang mit der Servicenutzung;
  • weniger funktioneller Rückgang;
  • reduzierte Sterblichkeit;
  • niedrigere Institutionalisierungsraten; Und
  • bessere selbst eingeschätzte Gesundheit.

Die verfügbare Evidenz bezüglich der Wirksamkeit und wirtschaftlichen Auswirkungen von Interventionen in der Primärversorgung bei Senioren ist für die Entwicklung der Gesundheitspolitik in Ontario und Kanada unzureichend. Der vorliegende Vorschlag verwendet ein Forschungsdesign, das die Grenzen der bisher durchgeführten Forschung anspricht. Die Ergebnisse dieser Studie werden politische Entscheidungsträger bei der Lösung von Problemen in der Grundversorgung für Senioren anleiten und bei der Entscheidungsfindung in Bezug auf Dienstleistungen für Senioren mit hohem Risiko unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

719

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient ist 75 Jahre und älter
  • Der Patient ist in der Liste einer teilnehmenden Hausarztpraxis aufgeführt
  • Der Patient lebt in der Gegend von Hamilton, Ontario, Kanada
  • Patient oder Stellvertreter, der Fragen auf Englisch beantworten kann

Ausschlusskriterien:

  • Der Hauptwohnsitz ist ein Pflegeheim oder eine Langzeitpflegeeinrichtung
  • Der Patient wird vom Hausarzt als palliativ identifiziert
  • Der Patient erhält derzeit häusliche Pflegedienste über das Community Care Access Center
  • Der Patient ist ein „Schneevogel“ und für mehr als vier Wochen im Jahr nicht in der Stadt
  • Der Patient soll sich im nächsten Jahr einer größeren elektiven Operation unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (Quality Adjusted Life Years [QALYs])
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Inanspruchnahme und Kosten von Gesundheits- und Sozialleistungen
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Institutionalisierung
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Funktionsstatus
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
wahrgenommener Gesundheitszustand
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jenny Ploeg, RN, PhD, School of Nursing, Faculty of Health Sciences, McMaster University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2006

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. Dezember 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2008

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHCTF G03-02795

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