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针对高危老年人的预防性初级保健外展 (PPCO)

2008年12月11日 更新者:McMaster University

人们认识到,75 岁以上的老年人中有很大一部分面临功能衰退的风险,从而面临被收容和死亡的风险。 麦克马斯特大学医学中心的研究人员正在进行一项随机对照试验,旨在为社区中的高危老年人提供预防性初级保健外展 (PPCO) 服务。 该服务的目标是识别未识别的问题和风险增加的个人,并将个人与护理联系起来。 这种预防性初级保健服务由护士个案管理员提供。 研究人员通过在初级保健网络工作的家庭医生招募了患者。 调查人员正在筛查这些诊所内所有 75 岁及以上的老年人。 样本包括 75 岁及以上的老年人,他们根据 Sherbrooke Postal Questionnaire 被确定为处于危险之中。 患者被随机分配到干预组和对照组。 一位对分组分配视而不见的研究助理将在基线、六个月和一年结束时收集老年人的数据。

结果测量包括与健康相关的生活质量(质量调整生命年 [QALYs])、健康和社会服务利用和成本、死亡率、制度化、功能状态和感知健康状态。

主要假设:

与常规护理相比,干预将带来更高的健康相关生活质量。

次要假设:

与常规护理相比,PPCO 干预将导致:

  • 与服务利用相关的相同或更低的成本;
  • 较少的功能衰退;
  • 降低死亡率;
  • 较低的收容率;和
  • 更好的自评健康。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

老年人消耗了加拿大很大一部分医疗保健资源。 人们认识到,75 岁以上的老年人中有很大一部分面临功能衰退的风险,从而面临被收容和死亡的风险。 最近对 19 项针对老年人的预防性初级保健外展干预研究进行的荟萃分析发现,此类干预与死亡率显着降低相关(汇总优势比 [OR] 0.83,95% 置信区间 [CI] 0.75 至 0.91)和在社区生活的可能性增加(OR 1.23,95% CI 1.06 至 1.43)。 虽然 19 项研究中有 4 项是在加拿大进行的,但这些研究都没有检查与健康相关的生活质量或干预措施的成本效益。

我们正在进行的研究是一项随机对照试验,旨在为居住在社区中的高危老年人提供预防性初级保健外展服务。 该服务的目标是识别未识别的问题和风险增加的个人,并将个人与护理联系起来。 这种预防性初级保健服务由护士个案管理员提供。 在初次家访时,护士将使用家庭护理和客户评估协议的最小数据集进行全面、多维评估、发现问题并制定护理计划。 护士将与老人和家庭医生一起规划和实施护理。 虽然家访和电话访问的频率将取决于老年人的需求,但预计在一年的干预期间,干预组的老年人平均将获得 10 小时的护理接触。

我们在这些网络中招募了初级保健网络和家庭医生。 在这些实践中,我们正在筛查所有 75 岁及以上的老年人。 样本包括 75 岁及以上的老年人,他们根据 Sherbrooke Postal Questionnaire 被确定为处于危险之中。 我们将招募 640 名患者进行研究,并将他们随机分配到干预组和对照组。 一位对分组分配视而不见的研究助理将在基线、六个月和一年结束时收集老年人的数据。

结果测量包括与健康相关的生活质量(质量调整生命年 [QALYs])、健康和社会服务利用和成本、死亡率、制度化、功能状态和感知健康状态。

主要假设:

与常规护理相比,干预将带来更高的健康相关生活质量。

次要假设:

与常规护理相比,PPCO 干预将导致:

  • 与服务利用相关的相同或更低的成本;
  • 较少的功能衰退;
  • 降低死亡率;
  • 较低的收容率;和
  • 更好的自评健康。

关于老年人初级保健干预措施的有效性和经济影响的现有证据不足以在安大略省和加拿大制定医疗保健政策。 本提案采用了一种研究设计,解决了迄今为止进行的研究的局限性。 这项研究的结果将指导政策制定者解决老年人初级保健中的问题,并协助做出与高风险老年人服务相关的决策。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

719

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
        • McMaster University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

75年 及以上 (OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者年满 75 岁
  • 患者被列在参与家庭医生执业的名册上
  • 患者居住在加拿大安大略省汉密尔顿地区
  • 患者或代理人能够用英语回答问题

排除标准:

  • 主要住所是疗养院或长期护理机构
  • 患者被家庭医生确定为姑息治疗
  • 患者目前通过社区护理服务中心接受家庭护理服务
  • 患者是一只“雪鸟”,每年出城超过四个星期
  • 患者计划在明年进行重大择期手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
与健康相关的生活质量(质量调整生命年 [QALYs])
大体时间:基线、6个月、12个月
基线、6个月、12个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
死亡
大体时间:12个月
12个月
健康和社会服务的利用和成本
大体时间:基线、6个月、12个月
基线、6个月、12个月
制度化
大体时间:12个月
12个月
功能状态
大体时间:基线、6个月、12个月
基线、6个月、12个月
自觉健康状况
大体时间:基线、6个月、12个月
基线、6个月、12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jenny Ploeg, RN, PhD、School of Nursing, Faculty of Health Sciences, McMaster University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年4月1日

初级完成 (实际的)

2006年6月1日

研究完成 (实际的)

2006年6月1日

研究注册日期

首次提交

2005年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2005年8月23日

首次发布 (估计)

2005年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年12月11日

最后验证

2008年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PHCTF G03-02795

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