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Preventive Primary Care Outreach per le persone anziane ad alto rischio (PPCO)

11 dicembre 2008 aggiornato da: McMaster University

È riconosciuto che una percentuale significativa di anziani di età superiore ai 75 anni è a rischio di declino funzionale, e quindi di istituzionalizzazione e morte. Gli investigatori del McMaster University Medical Center stanno conducendo uno studio controllato randomizzato di un servizio di assistenza primaria preventiva (PPCO) fornito agli anziani ad alto rischio che vivono nella comunità. L'obiettivo di questo servizio è identificare i problemi non riconosciuti e le persone a maggior rischio e collegare le persone all'assistenza. Questo servizio di assistenza primaria preventiva è fornito da case manager infermieristici. Gli investigatori hanno reclutato pazienti attraverso i loro medici di famiglia che lavorano nelle reti di cure primarie. Gli investigatori stanno esaminando tutti gli anziani di età pari o superiore a 75 anni all'interno di queste pratiche. Il campione comprende anziani di età pari o superiore a 75 anni identificati come a rischio secondo il questionario postale di Sherbrooke. I pazienti vengono assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento e di controllo. Un assistente di ricerca, che non vede l'allocazione di gruppo, raccoglierà i dati dagli anziani al basale, sei mesi e alla fine di un anno.

Le misure di esito includono la qualità della vita correlata alla salute (anni di vita aggiustati per la qualità [QALY]), l'utilizzo e i costi dei servizi sanitari e sociali, la mortalità, l'istituzionalizzazione, lo stato funzionale e lo stato di salute percepito.

Ipotesi primaria:

L'intervento rispetto alle cure abituali si tradurrà in una migliore qualità della vita correlata alla salute.

Ipotesi secondarie:

Rispetto alle cure abituali, l'intervento PPCO si tradurrà in:

  • costi uguali o inferiori associati all'utilizzo del servizio;
  • minor declino funzionale;
  • riduzione della mortalità;
  • tassi più bassi di istituzionalizzazione; E
  • migliore salute auto-valutata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli anziani consumano gran parte delle risorse sanitarie in Canada. È riconosciuto che una percentuale significativa di anziani di età superiore ai 75 anni è a rischio di declino funzionale, e quindi di istituzionalizzazione e morte. Una recente meta-analisi di diciannove studi sugli interventi preventivi di assistenza primaria con persone anziane ha rilevato che tali interventi erano associati a una significativa riduzione della mortalità (Summary Odds Ratio [OR] 0,83, 95% intervallo di confidenza [CI] da 0,75 a 0,91) e una maggiore probabilità di vivere nella comunità (OR 1,23, IC 95% da 1,06 a 1,43). Sebbene quattro dei diciannove studi siano stati condotti in Canada, nessuno di questi ha esaminato la qualità della vita correlata alla salute o l'efficacia in termini di costi dell'intervento.

Lo studio che stiamo conducendo è uno studio controllato randomizzato di un servizio di assistenza primaria preventiva fornito agli anziani ad alto rischio che vivono nella comunità. L'obiettivo di questo servizio è identificare i problemi non riconosciuti e le persone a maggior rischio e collegare le persone all'assistenza. Questo servizio di assistenza primaria preventiva è fornito da case manager infermieristici. Durante una visita domiciliare iniziale, l'infermiere condurrà una valutazione completa e multidimensionale, identificherà i problemi e svilupperà un piano di assistenza, utilizzando il set minimo di dati per l'assistenza domiciliare e i protocolli di valutazione del cliente. L'infermiere lavorerà con l'anziano e il medico di famiglia per pianificare e attuare l'assistenza. Mentre la frequenza delle visite domiciliari e telefoniche dipenderà dalle esigenze degli anziani, si prevede che, in media, gli anziani nel gruppo di intervento riceveranno 10 ore di contatto infermieristico durante l'anno di intervento.

Abbiamo reclutato reti di cure primarie e studi di medici di famiglia all'interno di queste reti. All'interno di queste pratiche, stiamo esaminando tutti gli anziani di età pari o superiore a 75 anni. Il campione comprende anziani di età pari o superiore a 75 anni identificati come a rischio secondo il questionario postale di Sherbrooke. Recluteremo 640 pazienti per lo studio e li assegneremo in modo casuale a gruppi di intervento e di controllo. Un assistente di ricerca, che non vede l'allocazione di gruppo, raccoglierà i dati dagli anziani al basale, sei mesi e alla fine di un anno.

Le misure di esito includono la qualità della vita correlata alla salute (anni di vita aggiustati per la qualità [QALY]), l'utilizzo e i costi dei servizi sanitari e sociali, la mortalità, l'istituzionalizzazione, lo stato funzionale e lo stato di salute percepito.

Ipotesi primaria:

L'intervento rispetto alle cure abituali si tradurrà in una migliore qualità della vita correlata alla salute.

Ipotesi secondarie:

Rispetto alle cure abituali, l'intervento PPCO si tradurrà in:

  • costi uguali o inferiori associati all'utilizzo del servizio;
  • minor declino funzionale;
  • riduzione della mortalità;
  • tassi più bassi di istituzionalizzazione; E
  • migliore salute auto-valutata.

Le prove disponibili riguardanti l'efficacia e l'impatto economico degli interventi di assistenza primaria con gli anziani sono inadeguate per lo sviluppo della politica sanitaria in Ontario e Canada. La presente proposta utilizza un disegno di ricerca che affronta i limiti della ricerca condotta fino ad oggi. I risultati di questo studio guideranno i responsabili politici nell'affrontare i problemi nell'assistenza primaria per gli anziani e assisteranno nel processo decisionale relativo ai servizi per gli anziani ad alto rischio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

719

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente ha 75 anni e più
  • Il paziente è elencato nell'elenco di uno studio medico di famiglia partecipante
  • Il paziente risiede nell'area di Hamilton, Ontario, Canada
  • Paziente o delegato in grado di rispondere alle domande in inglese

Criteri di esclusione:

  • La residenza principale è una casa di cura o una struttura di assistenza a lungo termine
  • Il paziente viene identificato dal medico di famiglia come palliativo
  • Il paziente attualmente riceve servizi di assistenza domiciliare attraverso il Community Care Access Center
  • Il paziente è un "uccello delle nevi" e fuori città per più di quattro settimane all'anno
  • Il paziente è programmato per un intervento chirurgico elettivo importante nel prossimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute (anni di vita aggiustati per la qualità [QALY])
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
basale, 6 mesi, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Utilizzo e costi dei servizi sanitari e sociali
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
basale, 6 mesi, 12 mesi
istituzionalizzazione
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
stato funzionale
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
basale, 6 mesi, 12 mesi
stato di salute percepito
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
basale, 6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jenny Ploeg, RN, PhD, School of Nursing, Faculty of Health Sciences, McMaster University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2006

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2005

Primo Inserito (STIMA)

25 agosto 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 dicembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2008

Ultimo verificato

1 dicembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHCTF G03-02795

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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