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Beta-CIT-SPECT und Neurophysiologie bei Depressionen

1. Juni 2010 aktualisiert von: Ludwig-Maximilians - University of Munich

Serotonin- und Dopamin-Transporter (SERT, DAT)-Verfügbarkeiten, bewertet durch b-CIT und SPECT, und neurophysiologische Messungen der zentralen serotonergen Aktivität bei Patienten mit Depression unter Behandlung mit Escitalopram

Ziel dieses Projekts ist es, die Wirkung von Escitalopram auf die Verfügbarkeit von Monoamin-Transportern (SERT, DAT), bewertet durch b-CIT und SPECT, und auf neurophysiologische Parameter wie die Lautstärkeabhängigkeit der akustisch evozierten Potentiale (LDAEP) bei Patienten mit Depressionen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Depression

Intervention / Behandlung

Verfahren: β-CIT-SPECT, Neurophysiologie

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Deutschland
- - Munich, Deutschland, D-80336
    - Depts. of Psychiatry and Nuclear Medicine, Ludwig-Maximilians-University of Munich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Psychiatrische stationäre oder ambulante Patienten mit akuter depressiver Episode
Indikation zur pharmakologischen Behandlung

Ausschlusskriterien:

Akute Suizidalität
Neurologische oder schwere somatische Störungen
Berufsbedingte Strahlenexposition >15 mSv pro Jahr
Frauen während der Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Diagnose
Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Änderungen der β-CIT/neurophysiologischen Messungen von der Baseline bis Woche 4 Zeitfenster: zwei Bewertungen, zu Studienbeginn und in Woche 4	zwei Bewertungen, zu Studienbeginn und in Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Mitarbeiter

H. Lundbeck A/S

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat