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Beta-CIT-SPECT y Neurofisiología en la Depresión

1 de junio de 2010 actualizado por: Ludwig-Maximilians - University of Munich

Disponibilidad del transportador de serotonina y dopamina (SERT, DAT) evaluada por b-CIT y SPECT, y medidas neurofisiológicas de la actividad serotoninérgica central en pacientes con depresión en tratamiento con escitalopram

El objetivo de este proyecto es investigar los efectos del escitalopram en la disponibilidad del transportador de monoaminas (SERT, DAT) según lo evaluado por b-CIT y SPECT, y en parámetros neurofisiológicos como la dependencia del volumen de los potenciales evocados auditivos (LDAEP) en pacientes con depresión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Munich, Alemania, D-80336
        • Depts. of Psychiatry and Nuclear Medicine, Ludwig-Maximilians-University of Munich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes psiquiátricos internados o ambulatorios con episodio depresivo agudo
  • Indicación de tratamiento farmacológico

Criterio de exclusión:

  • Suicidio agudo
  • Trastornos neurológicos o somáticos graves
  • Exposición ocupacional a la radiación >15 mSv por año
  • Mujeres durante el embarazo o la lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambios en las mediciones neurofisiológicas/β-CIT desde el inicio hasta la semana 4
Periodo de tiempo: dos evaluaciones, al inicio y en la semana 4
dos evaluaciones, al inicio y en la semana 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Colaboradores

H. Lundbeck A/S

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de junio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2010

Última verificación

1 de mayo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ESCIT-SPECT-Pogarell
  • EK287/98

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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