- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00145132
Beta-CIT-SPECT og nevrofysiologi ved depresjon
1. juni 2010 oppdatert av: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Tilgjengelighet for serotonin og dopamintransporter (SERT, DAT) vurdert av b-CIT og SPECT, og nevrofysiologiske mål for sentral serotonerg aktivitet hos pasienter med depresjon under behandling med Escitalopram
Målet med dette prosjektet er å undersøke effekten av escitalopram på tilgjengeligheten av monoamintransportør (SERT, DAT) som vurdert av b-CIT og SPECT, og på nevrofysiologiske parametere som lydstyrkeavhengigheten til auditive evoked potentials (LDAEP) hos pasienter med depresjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Munich, Tyskland, D-80336
- Depts. of Psychiatry and Nuclear Medicine, Ludwig-Maximilians-University of Munich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Psykiatrisk i eller poliklinisk pasient med akutt depressiv episode
- Indikasjon for farmakologisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- Akutt suicidalitet
- Nevrologiske eller alvorlige somatiske lidelser
- Yrkeseksponering for stråling >15 mSv per år
- Kvinner under graviditet eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
endringer i β-CIT/nevrofysiologiske målinger fra baseline til uke 4
Tidsramme: to vurderinger, ved baseline og uke 4
|
to vurderinger, ved baseline og uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
5. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. juni 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2010
Sist bekreftet
1. mai 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ESCIT-SPECT-Pogarell
- EK287/98
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på β-CIT-SPECT, Nevrofysiologi
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sykdomForente stater
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingFullførtParkinsons sykdom | Parkinsons syndromForente stater
-
Institute for Neurodegenerative DisordersNational Institutes of Health (NIH); Molecular NeuroImagingFullførtParkinsons sykdom | Parkinsons syndrom
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of DefenseFullført
-
Institute for Neurodegenerative DisordersMolecular NeuroImagingFullførtParkinsons syndromForente stater
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of DefenseFullførtParkinsons sykdomForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAssociation Française contre les Myopathies (AFM), Paris; ARS (Association... og andre samarbeidspartnereFullførtAmyotrofisk lateral skleroseFrankrike
-
Molecular NeuroImagingInstitute for Neurodegenerative DisordersFullførtAlzheimers sykdom (AD) | Tauopatier | Parkinsons sykdom (PD) | Progressiv supranukleær parese (PSP) | Kronisk traumatisk encefalopati (CTE) | Frontal Temporal Demens (FTD) | Picks sykdomForente stater
-
University of ExeterRekrutteringParkinsons sykdom | Parkinsons sykdom | Nevrodegenerative sykdommer | Positron-utslippstomografi | Nevrodegenerasjon | ParkinsonsStorbritannia
-
University of ExeterRekrutteringParkinsons sykdom | Nevrodegenerative sykdommer | Nevrodegenerativ sykdom, arvelig | Parkinsons | Forstyrrelse i nervesystemetStorbritannia