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Bone Mineral Density (BMD) in HIV Infection

29. August 2011 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Osteopenia and Osteoporosis in HIV Infection. Prospective BMD Measurement in Antiretroviral (ARV) Treated and Untreated HIV-1 Infected Patients

Osteopenia and osteoporosis are increasingly reported in HIV-infected patients, and appear to be more frequent than in general population. However, pathogenesis remains unclear, and published studies still give non concordant results.

We therefore started a prospective study, to assess the potential role of ARV in the occurrence of osteopenia and osteoporosis. BMD evolution over a 2-years period of follow-up, will be compared between patients starting ARV therapy, and subjects without HAART (no indication of treatment). A correlation between BMD and several factors will be looked at (see below).

This study with individual direct benefice, is conducted in 3 outpatients clinics (Strasbourg, Colmar, Mulhouse) in collaboration with the rheumatologic teams. 60 patients are planned to be included over a 3-years inclusion period

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Colmar, Frankreich, 68021
        • Centre Hospitalier de Colmar
      • Mulhouse, Frankreich, 68070
        • Centre Hospitalier de Mulhouse
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • HIV-1 infected men, Caucasian, age > 18 years, ARV-naïve

Exclusion Criteria:

  • HIV-infected women, subjects < 18 years, non-Caucasian men, ARV-experienced patients, subjects not able or willing to give informed consent, endocrine disease or treatment which could affect bone metabolism

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
BMD evolution and modification during 2 years of follow-up, compared between treated and untreated subjects

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
BMD (baseline, and at 2 years) according to:
- calcium intake, physical activity,
- CD4 lymphocyte count, HIV viral load,
- bone metabolism biological markers (osteocalcine, C telopeptide collagen type I in urine),
- leptine, parathormone, 25 OH D3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Ermittler

  • Hauptermittler: David REY, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2860

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