- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00146094
Bone Mineral Density (BMD) in HIV Infection
Osteopenia and Osteoporosis in HIV Infection. Prospective BMD Measurement in Antiretroviral (ARV) Treated and Untreated HIV-1 Infected Patients
Osteopenia and osteoporosis are increasingly reported in HIV-infected patients, and appear to be more frequent than in general population. However, pathogenesis remains unclear, and published studies still give non concordant results.
We therefore started a prospective study, to assess the potential role of ARV in the occurrence of osteopenia and osteoporosis. BMD evolution over a 2-years period of follow-up, will be compared between patients starting ARV therapy, and subjects without HAART (no indication of treatment). A correlation between BMD and several factors will be looked at (see below).
This study with individual direct benefice, is conducted in 3 outpatients clinics (Strasbourg, Colmar, Mulhouse) in collaboration with the rheumatologic teams. 60 patients are planned to be included over a 3-years inclusion period
Přehled studie
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Colmar, Francie, 68021
- Centre Hospitalier de Colmar
-
Mulhouse, Francie, 68070
- Centre Hospitalier de Mulhouse
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- HIV-1 infected men, Caucasian, age > 18 years, ARV-naïve
Exclusion Criteria:
- HIV-infected women, subjects < 18 years, non-Caucasian men, ARV-experienced patients, subjects not able or willing to give informed consent, endocrine disease or treatment which could affect bone metabolism
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
BMD evolution and modification during 2 years of follow-up, compared between treated and untreated subjects
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
BMD (baseline, and at 2 years) according to:
|
- calcium intake, physical activity,
|
- CD4 lymphocyte count, HIV viral load,
|
- bone metabolism biological markers (osteocalcine, C telopeptide collagen type I in urine),
|
- leptine, parathormone, 25 OH D3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David REY, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Metabolické choroby
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci kostí
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
- Osteoporóza
- Nemoci kostí, Metabolické
Další identifikační čísla studie
- 2860
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na BMD Measurement
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
16 Bit Inc.Sunnybrook Health Sciences Centre; AmgenNábor
-
Corporacion Parc TauliNeznámýOsteoporóza | Onemocnění močového měchýřeŠpanělsko
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansUkončenoOnemocnění periferních tepen | KostFrancie
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
Medical University of ViennaAktivní, ne náborNemoci kostí, Metabolické | Kost | HypofosfatázieRakousko
-
Mayo ClinicDokončenoNemoci pojivové tkáně | Intersticiální plicní onemocněníSpojené státy
-
University Hospital, LilleJanssen PharmaceuticalsUkončeno
-
Firat UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Císařský řez | Porodnická bolest
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceNábor