- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00146094
Bone Mineral Density (BMD) in HIV Infection
Osteopenia and Osteoporosis in HIV Infection. Prospective BMD Measurement in Antiretroviral (ARV) Treated and Untreated HIV-1 Infected Patients
Osteopenia and osteoporosis are increasingly reported in HIV-infected patients, and appear to be more frequent than in general population. However, pathogenesis remains unclear, and published studies still give non concordant results.
We therefore started a prospective study, to assess the potential role of ARV in the occurrence of osteopenia and osteoporosis. BMD evolution over a 2-years period of follow-up, will be compared between patients starting ARV therapy, and subjects without HAART (no indication of treatment). A correlation between BMD and several factors will be looked at (see below).
This study with individual direct benefice, is conducted in 3 outpatients clinics (Strasbourg, Colmar, Mulhouse) in collaboration with the rheumatologic teams. 60 patients are planned to be included over a 3-years inclusion period
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Colmar, 프랑스, 68021
- Centre Hospitalier de Colmar
-
Mulhouse, 프랑스, 68070
- Centre Hospitalier de Mulhouse
-
Strasbourg, 프랑스, 67091
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- HIV-1 infected men, Caucasian, age > 18 years, ARV-naïve
Exclusion Criteria:
- HIV-infected women, subjects < 18 years, non-Caucasian men, ARV-experienced patients, subjects not able or willing to give informed consent, endocrine disease or treatment which could affect bone metabolism
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
---|
BMD evolution and modification during 2 years of follow-up, compared between treated and untreated subjects
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
---|
BMD (baseline, and at 2 years) according to:
|
- calcium intake, physical activity,
|
- CD4 lymphocyte count, HIV viral load,
|
- bone metabolism biological markers (osteocalcine, C telopeptide collagen type I in urine),
|
- leptine, parathormone, 25 OH D3
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David REY, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
BMD Measurement에 대한 임상 시험
-
Medical University of Vienna모집하지 않고 적극적으로
-
University Hospital, LilleJanssen Pharmaceuticals종료됨
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, France모병
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로임상 3기 피부 흑색종 AJCC v8 | 병리학적 병기 IIIB 피부 흑색종 AJCC v8 | 병리학적 병기 IIIC 피부 흑색종 AJCC v8 | 병리학적 병기 IIID 피부 흑색종 AJCC v8 | 병리학적 3기 피부 흑색종 AJCC v8 | 병리학적 병기 IIIA 피부 흑색종 AJCC v8 | 임상 IV기 피부 흑색종 AJCC v8 | 병리학적 병기 IV 피부 흑색종 AJCC v8미국