- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00147017
Regulation of the Release of Inflammatory Mediators From Lung Macrophages.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is the fifth leading cause of death in the UK and is the only common cause of death that is increasing. COPD is currently 6th in the global impact of diseases and is predicted to by the 3rd leading cause of death by 2020. In the UK for 2000-2001 the estimated cost of COPD related illness is estimated at ~£980 million of which pharmacotherapy accounts for 48% of expenditure. At present pharmacotherapy for COPD is purely symptomatic with no drugs currently available that can halt the relentless progression of this disease. Therefore, there is a need for improved therapy for the treatment of COPD. Cigarette smoking is the major risk factor in the development of COPD, yet for reasons unknown only ~15% of smokers develop this disease, suggesting there is an underlying genetic component.
COPD encompasses chronic bronchitis, small airways disease and emphysema and is associated with increased inflammatory cells in the lung including neutrophils, macrophages and CD8+ T-lymphocytes. This inflammatory infiltrate is thought to be responsible for all the pathophysiological features of COPD but the precise mechanisms underlying this inflammatory response are unknown.In particular the macrophage is thought to mediate all the pathophysiological features of this disease. To this end, macrophages will be isolated from lung parenchyma using discontinuous percoll gradients. The cells will then be cultured overnight prior to assessment of inflammatory mediator release. Cells will be stimulated by a variety of agents including but not exclusively LPS, IL-1beta or TNF-alpha. The release of inflammatory mediators into the cell culture media will be measured using ELISA techniques. Enzyme activity will also be measured in both the cells and the culture media. Cell surface expression of specific markers will be assessed using immunocytochemistry and FACS analysis. Function of macrophages will be assessed by measuring phagocytotic activity by FACS analysis and fluorimetry. Specific signal transduction pathways will be assessed by the use of specific pathway inhibitors and gene expression measured by real-time PCR. The effects of novel therapeutic agents will be tested on these outputs with the aim to identify novel therapies for COPD.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, SW3 6LY
- Royal Brompton Hospital/NHLI Imperial College London
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All subjects undergoing surgical resection of the lung
Exclusion Criteria:
- Anyone unable to understand the consent form
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Smokers
All subjects had a smoking history of >15 pack years
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Ex-smokers
Ex-smokers had ceased smoking for >6 months.
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Emphysema lung transplant
The emphysema subjects were all undergoing lung transplants.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Macrophage Activation, TNF-a
Zeitfenster: 20 hours
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measure release of inflammatory mediators from isolated macrophages
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20 hours
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Macrophage Activation, GM-CSF
Zeitfenster: 20 hours
|
GM-CSF, granulocyte macrophage-colony stimulating factor
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20 hours
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Interleukin, IL-8
Zeitfenster: 20 hours
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20 hours
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Louise E Donnelly, PhD, Imperial College London
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01-093
- DHTAB PN1257
- DHTAB PC3608
- DHTAB P00134
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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