- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00147017
Regulation of the Release of Inflammatory Mediators From Lung Macrophages.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is the fifth leading cause of death in the UK and is the only common cause of death that is increasing. COPD is currently 6th in the global impact of diseases and is predicted to by the 3rd leading cause of death by 2020. In the UK for 2000-2001 the estimated cost of COPD related illness is estimated at ~£980 million of which pharmacotherapy accounts for 48% of expenditure. At present pharmacotherapy for COPD is purely symptomatic with no drugs currently available that can halt the relentless progression of this disease. Therefore, there is a need for improved therapy for the treatment of COPD. Cigarette smoking is the major risk factor in the development of COPD, yet for reasons unknown only ~15% of smokers develop this disease, suggesting there is an underlying genetic component.
COPD encompasses chronic bronchitis, small airways disease and emphysema and is associated with increased inflammatory cells in the lung including neutrophils, macrophages and CD8+ T-lymphocytes. This inflammatory infiltrate is thought to be responsible for all the pathophysiological features of COPD but the precise mechanisms underlying this inflammatory response are unknown.In particular the macrophage is thought to mediate all the pathophysiological features of this disease. To this end, macrophages will be isolated from lung parenchyma using discontinuous percoll gradients. The cells will then be cultured overnight prior to assessment of inflammatory mediator release. Cells will be stimulated by a variety of agents including but not exclusively LPS, IL-1beta or TNF-alpha. The release of inflammatory mediators into the cell culture media will be measured using ELISA techniques. Enzyme activity will also be measured in both the cells and the culture media. Cell surface expression of specific markers will be assessed using immunocytochemistry and FACS analysis. Function of macrophages will be assessed by measuring phagocytotic activity by FACS analysis and fluorimetry. Specific signal transduction pathways will be assessed by the use of specific pathway inhibitors and gene expression measured by real-time PCR. The effects of novel therapeutic agents will be tested on these outputs with the aim to identify novel therapies for COPD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6LY
- Royal Brompton Hospital/NHLI Imperial College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- All subjects undergoing surgical resection of the lung
Exclusion Criteria:
- Anyone unable to understand the consent form
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Smokers
All subjects had a smoking history of >15 pack years
|
Ex-smokers
Ex-smokers had ceased smoking for >6 months.
|
Emphysema lung transplant
The emphysema subjects were all undergoing lung transplants.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Macrophage Activation, TNF-a
Ramy czasowe: 20 hours
|
measure release of inflammatory mediators from isolated macrophages
|
20 hours
|
Macrophage Activation, GM-CSF
Ramy czasowe: 20 hours
|
GM-CSF, granulocyte macrophage-colony stimulating factor
|
20 hours
|
Interleukin, IL-8
Ramy czasowe: 20 hours
|
20 hours
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Louise E Donnelly, PhD, Imperial College London
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01-093
- DHTAB PN1257
- DHTAB PC3608
- DHTAB P00134
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .