- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00147017
Regulation of the Release of Inflammatory Mediators From Lung Macrophages.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is the fifth leading cause of death in the UK and is the only common cause of death that is increasing. COPD is currently 6th in the global impact of diseases and is predicted to by the 3rd leading cause of death by 2020. In the UK for 2000-2001 the estimated cost of COPD related illness is estimated at ~£980 million of which pharmacotherapy accounts for 48% of expenditure. At present pharmacotherapy for COPD is purely symptomatic with no drugs currently available that can halt the relentless progression of this disease. Therefore, there is a need for improved therapy for the treatment of COPD. Cigarette smoking is the major risk factor in the development of COPD, yet for reasons unknown only ~15% of smokers develop this disease, suggesting there is an underlying genetic component.
COPD encompasses chronic bronchitis, small airways disease and emphysema and is associated with increased inflammatory cells in the lung including neutrophils, macrophages and CD8+ T-lymphocytes. This inflammatory infiltrate is thought to be responsible for all the pathophysiological features of COPD but the precise mechanisms underlying this inflammatory response are unknown.In particular the macrophage is thought to mediate all the pathophysiological features of this disease. To this end, macrophages will be isolated from lung parenchyma using discontinuous percoll gradients. The cells will then be cultured overnight prior to assessment of inflammatory mediator release. Cells will be stimulated by a variety of agents including but not exclusively LPS, IL-1beta or TNF-alpha. The release of inflammatory mediators into the cell culture media will be measured using ELISA techniques. Enzyme activity will also be measured in both the cells and the culture media. Cell surface expression of specific markers will be assessed using immunocytochemistry and FACS analysis. Function of macrophages will be assessed by measuring phagocytotic activity by FACS analysis and fluorimetry. Specific signal transduction pathways will be assessed by the use of specific pathway inhibitors and gene expression measured by real-time PCR. The effects of novel therapeutic agents will be tested on these outputs with the aim to identify novel therapies for COPD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SW3 6LY
- Royal Brompton Hospital/NHLI Imperial College London
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All subjects undergoing surgical resection of the lung
Exclusion Criteria:
- Anyone unable to understand the consent form
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Smokers
All subjects had a smoking history of >15 pack years
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Ex-smokers
Ex-smokers had ceased smoking for >6 months.
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Emphysema lung transplant
The emphysema subjects were all undergoing lung transplants.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Macrophage Activation, TNF-a
Lasso di tempo: 20 hours
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measure release of inflammatory mediators from isolated macrophages
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20 hours
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Macrophage Activation, GM-CSF
Lasso di tempo: 20 hours
|
GM-CSF, granulocyte macrophage-colony stimulating factor
|
20 hours
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Interleukin, IL-8
Lasso di tempo: 20 hours
|
20 hours
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Louise E Donnelly, PhD, Imperial College London
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01-093
- DHTAB PN1257
- DHTAB PC3608
- DHTAB P00134
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