- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00151190
Community Diabetes Education Program Evaluation "Code Evaluation"
7. Januar 2010 aktualisiert von: The University of Texas Health Science Center, Houston
Community Diabetes Education Program Evaluation
The study is intended to determine the effectiveness and efficiency of a community diabetes education program administered by a community health worker in a low-cost community clinic.
We expect an improvement in overall glycemic control in the experimental group of at least 20%.
We also expect to document improvement in diabetes self-management skills, quality of life and an increase in achievement of ADA standards of care4 in the experimental group.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
180
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
- Central Dallas Ministries Community Health Services Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- people with no health insurance
Exclusion Criteria:
- people with any type of health insurance coverage
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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HbA1c, Triglycerides, Cholesterol, Urine Microalbumin, Blood Pressure,
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Patients' attitudes and knowledge about diabetes self-management, American Diabetes Association standards of care.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: DAN CULICA, MD, PhD, UTHSC School Public Health at Houston
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Prezio EA, Balasubramanian BA, Shuval K, Cheng D, Kendzor DE, Culica D. Evaluation of quality improvement performance in the Community Diabetes Education (CoDE) program for uninsured Mexican Americans: results of a randomized controlled trial. Am J Med Qual. 2014 Mar-Apr;29(2):124-34. doi: 10.1177/1062860613489165. Epub 2013 Jun 7.
- Prezio EA, Cheng D, Balasubramanian BA, Shuval K, Kendzor DE, Culica D. Community Diabetes Education (CoDE) for uninsured Mexican Americans: a randomized controlled trial of a culturally tailored diabetes education and management program led by a community health worker. Diabetes Res Clin Pract. 2013 Apr;100(1):19-28. doi: 10.1016/j.diabres.2013.01.027. Epub 2013 Feb 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2005
Studienabschluss
1. August 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Januar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-SPH-05-0092
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