- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00151190
Community Diabetes Education Program Evaluation "Code Evaluation"
7 de janeiro de 2010 atualizado por: The University of Texas Health Science Center, Houston
Community Diabetes Education Program Evaluation
The study is intended to determine the effectiveness and efficiency of a community diabetes education program administered by a community health worker in a low-cost community clinic.
We expect an improvement in overall glycemic control in the experimental group of at least 20%.
We also expect to document improvement in diabetes self-management skills, quality of life and an increase in achievement of ADA standards of care4 in the experimental group.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
180
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Central Dallas Ministries Community Health Services Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- people with no health insurance
Exclusion Criteria:
- people with any type of health insurance coverage
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
HbA1c, Triglycerides, Cholesterol, Urine Microalbumin, Blood Pressure,
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
Patients' attitudes and knowledge about diabetes self-management, American Diabetes Association standards of care.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: DAN CULICA, MD, PhD, UTHSC School Public Health at Houston
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Prezio EA, Balasubramanian BA, Shuval K, Cheng D, Kendzor DE, Culica D. Evaluation of quality improvement performance in the Community Diabetes Education (CoDE) program for uninsured Mexican Americans: results of a randomized controlled trial. Am J Med Qual. 2014 Mar-Apr;29(2):124-34. doi: 10.1177/1062860613489165. Epub 2013 Jun 7.
- Prezio EA, Cheng D, Balasubramanian BA, Shuval K, Kendzor DE, Culica D. Community Diabetes Education (CoDE) for uninsured Mexican Americans: a randomized controlled trial of a culturally tailored diabetes education and management program led by a community health worker. Diabetes Res Clin Pract. 2013 Apr;100(1):19-28. doi: 10.1016/j.diabres.2013.01.027. Epub 2013 Feb 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2005
Conclusão do estudo
1 de agosto de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
8 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-SPH-05-0092
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Education for diabetes self-management
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Ativo, não recrutando
-
Stanford UniversityConcluídoDiabetes Mellitus, Tipo 2 | Nefropatia diabética | Transplante de rimEstados Unidos