- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00151190
Community Diabetes Education Program Evaluation "Code Evaluation"
7 janvier 2010 mis à jour par: The University of Texas Health Science Center, Houston
Community Diabetes Education Program Evaluation
The study is intended to determine the effectiveness and efficiency of a community diabetes education program administered by a community health worker in a low-cost community clinic.
We expect an improvement in overall glycemic control in the experimental group of at least 20%.
We also expect to document improvement in diabetes self-management skills, quality of life and an increase in achievement of ADA standards of care4 in the experimental group.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
180
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75246
- Central Dallas Ministries Community Health Services Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- people with no health insurance
Exclusion Criteria:
- people with any type of health insurance coverage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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HbA1c, Triglycerides, Cholesterol, Urine Microalbumin, Blood Pressure,
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Patients' attitudes and knowledge about diabetes self-management, American Diabetes Association standards of care.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: DAN CULICA, MD, PhD, UTHSC School Public Health at Houston
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Prezio EA, Balasubramanian BA, Shuval K, Cheng D, Kendzor DE, Culica D. Evaluation of quality improvement performance in the Community Diabetes Education (CoDE) program for uninsured Mexican Americans: results of a randomized controlled trial. Am J Med Qual. 2014 Mar-Apr;29(2):124-34. doi: 10.1177/1062860613489165. Epub 2013 Jun 7.
- Prezio EA, Cheng D, Balasubramanian BA, Shuval K, Kendzor DE, Culica D. Community Diabetes Education (CoDE) for uninsured Mexican Americans: a randomized controlled trial of a culturally tailored diabetes education and management program led by a community health worker. Diabetes Res Clin Pract. 2013 Apr;100(1):19-28. doi: 10.1016/j.diabres.2013.01.027. Epub 2013 Feb 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2005
Achèvement de l'étude
1 août 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2005
Première publication (Estimation)
8 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 janvier 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2010
Dernière vérification
1 janvier 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-SPH-05-0092
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