- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00152568
Die Wirksamkeit von Autositzkontrollen bei routinemäßigen pädiatrischen Besuchen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Untersuchung besteht darin, die Wirksamkeit einer Autositzinspektion zum Zeitpunkt eines pädiatrischen Besuchs auf die ordnungsgemäße Verwendung von Autositzen 4–6 Monate später zu bewerten.
Verletzungen im Zusammenhang mit Kraftfahrzeugen sind die häufigste Todesursache bei Kindern. Durch die richtige Rückhaltung in einem Kraftfahrzeug verringert sich das Risiko, bei einem Unfall tödlich zu sterben, um etwa 70 %. Mehrere Studien haben jedoch ergeben, dass etwa 85 % der Autositze falsch verwendet werden. Es wurde festgestellt, dass arme städtische Bevölkerungsgruppen und Minderheiten eine höhere Sterblichkeitsrate bei Kindern als Passagiere aufweisen und möglicherweise weniger Autositze nutzen als der Rest der Bevölkerung. Von der National Highway Traffic Safety Administration (NHTSA) ausgebildete und von der American Automobile Association (AAA) zertifizierte Kindersicherheitstechniker (CPS) sind in der Lage, bei „Check-up“-Veranstaltungen die ordnungsgemäße Verwendung von Autositzen zu überprüfen und kürzlich eingerichtete „Montagestationen“ zu betreiben. Uns ist jedoch kein Versuch bekannt, die technischen Dienste des CPS Familien zur Verfügung zu stellen, die an einer Routineuntersuchung bei ihrem Arzt teilnehmen.
Dieses Projekt umfasst die Implementierung und Evaluierung eines Programms zur Überprüfung von Autositzen bei routinemäßigen pädiatrischen Besuchen im Friend Family Health Center (FFHC). Um festzustellen, ob die Überprüfung des Autositzes die ordnungsgemäße Verwendung des Autositzes verbessert, wird die Verwendung des Kindersitzes bei Kindern, die den Eingriff erhalten, zum Zeitpunkt eines geplanten erneuten Besuchs bei ihrem Arzt erneut überprüft. Die Häufigkeit routinemäßiger Besuche zur Gesundheitserhaltung ist bei den jüngsten Kindern am höchsten. Die Möglichkeiten zur Erhebung von Follow-up-Daten zur Nutzung von Autositzen sind daher für die jüngsten Kinder am größten. Diese Bewertung konzentriert sich auf 0-Jährige. Wir werden zwar auch die älteren Kinder und die Verwendung von Sitzerhöhungen bewerten, die Berechnung der Stichprobengröße für diese Studie wurde jedoch für diese jüngeren Kinder festgelegt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- The University of Chicago
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 0-8 Jahren
- Die Familie des Kindes hat ein Fahrzeug
Ausschlusskriterien:
- Kinder ab 8 Jahren
- Die Familie des Kindes verfügt über kein Fahrzeug
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Dienstleistungen eines Sicherheitstechnikers für Kinder
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Zum Zeitpunkt des Besuchs eines gesunden Kindes erhält die Familie die Dienste eines zertifizierten Technikers für die Sicherheit von Kinderpassagieren, einschließlich der Beurteilung, der Verteilung von Autositzen bei Bedarf und der Schulung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Autositz uns
Zeitfenster: Median von 105,5 Tagen
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Median von 105,5 Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Richtige Verwendung des Autositzes
Zeitfenster: 86,5 Tage
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86,5 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kyran Quinlan, M.D., M.P.H., University of Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 11119A
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