- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00152568
Az autóülések ellenőrzésének hatékonysága a rutin gyermekorvosi látogatások alkalmával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az autóülések ellenőrzésének hatékonyságát a gyermekorvosi vizit alkalmával az autóülések megfelelő használatára vonatkozóan 4-6 hónappal később.
A gépjárművekkel kapcsolatos sérülések a vezető halálokok a gyermekek körében. A megfelelő rögzítés egy gépjárműben körülbelül 70%-kal csökkenti a halálos balesetek kockázatát. Számos tanulmány azonban kimutatta, hogy az autóülések körülbelül 85%-át nem használják fel. Megállapították, hogy a városi szegények és kisebbségekhez tartozó lakosság körében magasabb a gyermek utasok halálozási aránya, és alacsonyabb lehet az autósülés-használat aránya, mint a lakosság többi részének. A National Highway Traffic Safety Administration (NHTSA) által kiképzett és az Amerikai Autószövetség (AAA) által minősített gyermek utasbiztonsági (CPS) technikusok képesek ellenőrizni az autóülések helyes használatát „ellenőrzési” események során, és a közelmúltban kialakított „szerelő állomásokat” üzemeltetik. Nem tudunk azonban arról, hogy a CPS technikai szolgáltatásokat olyan családok számára próbálták volna nyújtani, akik az egészségügyi szolgáltatójukkal rutinvizsgálaton vesznek részt.
Ez a projekt egy olyan program megvalósítását és értékelését foglalja magában, amely a Friend Family Health Center (FFHC) rutin gyermekorvosi látogatásai során biztosítja az autóülések ellenőrzését. Annak megállapítására, hogy az autósülés-ellenőrzés javítja-e az autósülés megfelelő használatát, a beavatkozásban részesülő gyermekek autósülés-használatát újraértékelik az orvosi kezelőjük tervezett ismételt látogatása során. A rendszeres, ütemezett egészségügyi karbantartó látogatások gyakorisága a legfiatalabb gyermekeknél a legnagyobb. Az autósülések használatára vonatkozó nyomon követési adatok gyűjtésének lehetősége ezért a legfiatalabb gyermekek számára lesz a legnagyobb. Ez az értékelés a 0 éves korosztályra összpontosít. Miközben az idősebb gyermekeket és az ülésmagasítók használatát is értékelni fogjuk, a vizsgálat mintanagyságát ezekre a fiatalabb gyermekekre határozták meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- The University of Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 0-8 éves gyermekek
- A gyermek családjának van járműve
Kizárási kritériumok:
- 8 év feletti gyermekek
- A gyermek családjának nincs gépjárműve
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Gyermek utasbiztonsági technikus szolgáltatások
|
A kútgyermeklátogatás alkalmával a család okleveles gyermek utasbiztonsági technikus szolgáltatásait kapja, beleértve az értékelést, szükség esetén az autóülések elosztását és a képzést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Ültess minket autóba
Időkeret: medián 105,5 nap
|
medián 105,5 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az autósülés megfelelő használata
Időkeret: 86,5 nap
|
86,5 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kyran Quinlan, M.D., M.P.H., University of Chicago
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11119A
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság