- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00162539
Relation Between Maternal Iodine Status and Prenatal Foetal Thyroid Dimension
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Iodine is an essential element in thyroid homeostasis, particularly in pregnant woman and her fetus. Various studies have clearly shown that antenatal thyroid disorders at both the mother and the fetus could cause in extreme situations of neurological consequences.
At a broader scale, subtle alterations of thyroid hormone balance has been implicated in developmental delays and deviations of the IQ bell curve in newborn infants of mothers with elevated TSH.
The clinical implications of these basic data and public health are yet to confirm.
It has been clearly established that there is a moderate iodine deficiency in France with a decreasing gradient from west to east. In the Ile de France, there is a moderate iodine deficiency, this has led some teams to propose a systematic supplementation of all women in iodine.
One way to target women who really need supplements systematic determination of urinary iodine tongue; this assay is reliable but is difficult to implement in an ad hoc practice at the individual level.
Our team has expertise in the field of fetal thyroid, particularly in its sonographic and reference curves of the perimeter and diameter of the thyroid are now clearly established reliably.
Knowing that iodine deficiency is causing a decline in maternal urine iodine with a phenomenon goitrigénèse and biological hypothyroidism and that some studies have shown that neonatal thyroid volumes were higher in iodine deficient mothers . We postulate that the measurement of fetal thyroid by our criteria can be correlated with maternal urinary iodine.
If this were the case, we will have a simple test to identify iodine supplementation in pregnant women.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 92110
- Hospital Beaujon
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- normal single pregnancy in a healthy volunteer
Exclusion Criteria:
- any associated disease
- pertubation of thyroid status at 12 GA
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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establish a relationship between maternal urinary iodine and thyroid measurements of fetal
Zeitfenster: final time frame at the end of the study
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final time frame at the end of the study
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Dominique LUTON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Foetus iodine Status
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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