- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00162539
Relation Between Maternal Iodine Status and Prenatal Foetal Thyroid Dimension
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Iodine is an essential element in thyroid homeostasis, particularly in pregnant woman and her fetus. Various studies have clearly shown that antenatal thyroid disorders at both the mother and the fetus could cause in extreme situations of neurological consequences.
At a broader scale, subtle alterations of thyroid hormone balance has been implicated in developmental delays and deviations of the IQ bell curve in newborn infants of mothers with elevated TSH.
The clinical implications of these basic data and public health are yet to confirm.
It has been clearly established that there is a moderate iodine deficiency in France with a decreasing gradient from west to east. In the Ile de France, there is a moderate iodine deficiency, this has led some teams to propose a systematic supplementation of all women in iodine.
One way to target women who really need supplements systematic determination of urinary iodine tongue; this assay is reliable but is difficult to implement in an ad hoc practice at the individual level.
Our team has expertise in the field of fetal thyroid, particularly in its sonographic and reference curves of the perimeter and diameter of the thyroid are now clearly established reliably.
Knowing that iodine deficiency is causing a decline in maternal urine iodine with a phenomenon goitrigénèse and biological hypothyroidism and that some studies have shown that neonatal thyroid volumes were higher in iodine deficient mothers . We postulate that the measurement of fetal thyroid by our criteria can be correlated with maternal urinary iodine.
If this were the case, we will have a simple test to identify iodine supplementation in pregnant women.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 92110
- Hospital Beaujon
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- normal single pregnancy in a healthy volunteer
Exclusion Criteria:
- any associated disease
- pertubation of thyroid status at 12 GA
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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establish a relationship between maternal urinary iodine and thyroid measurements of fetal
Lasso di tempo: final time frame at the end of the study
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final time frame at the end of the study
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dominique LUTON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Foetus iodine Status
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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