Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Study for Patients With Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

31. Oktober 2006 aktualisiert von: Charite University, Berlin, Germany

Randomized Phase II Study to Determine the Efficacy of a Three Weekly vs. Weekly Therapy With Paclitaxel Plus Carboplatin vs. Paclitaxel Plus Vinorelbine for Patients With Non Small Cell Lung Cancer According to UICC Stage IIIB and IV

This is a randomized study to assess the efficacy and safety of chemotherapy with platin compared to chemotherapy without platin.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomized Phase II design, multicenter study, to assess the efficacy and safety of combined chemotherapy with Paclitaxel and Carboplatin versus a platinum free chemotherapy with Paclitaxel and Vinorelbine, within the combination therapies there are two different dosing intervals, which will be assessed as well (4 Arm study).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Deutschland
- - Berlin, Deutschland, 12203
    - Rekrutierung
    - Hematology & Oncology Charité CBF Berlin
    - Hauptermittler:
      
      Ulrich Keilholz, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Chemotherapy naive patients with histologically confirmed NSCLC stage III and IV

Exclusion Criteria:

New York Heart Association (NYHA) III or IV
Brain metastases
Neurotoxicity Grade 2 or greater

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Determination of response rate (stable disease [SD] or better)
Determination of safety of the combination and life quality

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Determination of remission rate
Determination of time to progression
Determination of 1-year survival rate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Mitarbeiter

Bristol-Myers Squibb

Pierre Fabre Pharma GmbH

Ermittler

Hauptermittler: Ulrich Keilholz, MD, Charite University, Berlin, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2002

Studienabschluss

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat