- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00169403
Pallidal Stimulation in Patients With Idiopathic Generalised Dystonia
28. August 2007 aktualisiert von: Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Pallidal stimulation is effective in patients with generalised idiopathic dystonia. The aim of this study is to:
- evaluate the efficacy and safety of this treatment in patients with idiopathic generalised dystonia, 3 years after surgery and
- assess the recurrence of the motor symptoms after the switch off.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Marie-Laure Welter, MD
- Telefonnummer: 33-142161950
- E-Mail: marie-laure.welter@psl.aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marie Vidailhet, MD, PhD
- Telefonnummer: 33-142161950
- E-Mail: marie.vidailhet@sat.ap-hop-paris.fr
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich
- Rekrutierung
- Centre d'Investigation Clinique-Hôpital Pitié-Salpetriere
-
Kontakt:
- Marie-Laure Welter, MD
- Telefonnummer: 33-142161950
- E-Mail: marie-laure.welter@psl.aphp.fr
-
Hauptermittler:
- Marie Vidailhet, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Idiopathic generalised dystonia
- Pallidal stimulation
Exclusion Criteria:
- Mini-mental status (MMS) < 24
- Severe psychiatric disorder
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Marie Vidailhet, MD, PhD, Hopital Saint-Antoine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. August 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2007
Zuletzt verifiziert
1. September 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P000201
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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