- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00169403
Pallidal Stimulation in Patients With Idiopathic Generalised Dystonia
28 de agosto de 2007 actualizado por: Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Pallidal stimulation is effective in patients with generalised idiopathic dystonia. The aim of this study is to:
- evaluate the efficacy and safety of this treatment in patients with idiopathic generalised dystonia, 3 years after surgery and
- assess the recurrence of the motor symptoms after the switch off.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marie-Laure Welter, MD
- Número de teléfono: 33-142161950
- Correo electrónico: marie-laure.welter@psl.aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marie Vidailhet, MD, PhD
- Número de teléfono: 33-142161950
- Correo electrónico: marie.vidailhet@sat.ap-hop-paris.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia
- Reclutamiento
- Centre d'Investigation Clinique-Hôpital Pitié-Salpetriere
-
Contacto:
- Marie-Laure Welter, MD
- Número de teléfono: 33-142161950
- Correo electrónico: marie-laure.welter@psl.aphp.fr
-
Investigador principal:
- Marie Vidailhet, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Idiopathic generalised dystonia
- Pallidal stimulation
Exclusion Criteria:
- Mini-mental status (MMS) < 24
- Severe psychiatric disorder
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Marie Vidailhet, MD, PhD, Hopital Saint-Antoine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de agosto de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2007
Última verificación
1 de septiembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P000201
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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