- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00169403
Pallidal Stimulation in Patients With Idiopathic Generalised Dystonia
28 août 2007 mis à jour par: Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Pallidal stimulation is effective in patients with generalised idiopathic dystonia. The aim of this study is to:
- evaluate the efficacy and safety of this treatment in patients with idiopathic generalised dystonia, 3 years after surgery and
- assess the recurrence of the motor symptoms after the switch off.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie-Laure Welter, MD
- Numéro de téléphone: 33-142161950
- E-mail: marie-laure.welter@psl.aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marie Vidailhet, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33-142161950
- E-mail: marie.vidailhet@sat.ap-hop-paris.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France
- Recrutement
- Centre d'Investigation Clinique-Hôpital Pitié-Salpetriere
-
Contact:
- Marie-Laure Welter, MD
- Numéro de téléphone: 33-142161950
- E-mail: marie-laure.welter@psl.aphp.fr
-
Chercheur principal:
- Marie Vidailhet, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Idiopathic generalised dystonia
- Pallidal stimulation
Exclusion Criteria:
- Mini-mental status (MMS) < 24
- Severe psychiatric disorder
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marie Vidailhet, MD, PhD, Hôpital Saint-Antoine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2005
Première publication (Estimation)
15 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 août 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2007
Dernière vérification
1 septembre 2005
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P000201
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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