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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen verschiedener Marken von Ceftazidim-Injektionen

13. September 2005 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Der Zweck dieser Studie ist es zu verstehen, ob generisches Ceftazidim eine andere Inzidenz unerwünschter Arzneimittelwirkungen verursacht als das Markenarzneimittel.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Infektion

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Ceftazidim

Detaillierte Beschreibung

Ceftazidim ist ein Cephalosporin der dritten Generation, das schweren bakteriellen Infektionen vorbehalten sein sollte. Der Ersatz des Marken-Ceftazidims durch ein generisches Ceftazidim warf einige Bedenken auf.

Der Zweck dieser Studie ist es zu verstehen, ob generisches Ceftazidim eine andere Inzidenz unerwünschter Arzneimittelwirkungen verursacht als das Markenarzneimittel.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

536

Phase

Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 100
    - National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 91 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten auf der chirurgischen Intensivstation, die eine Behandlung mit Ceftazidim benötigen

Ausschlusskriterien:

weniger als 1 Jahr alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die Nebenwirkungen von Ceftazidim

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die Wirksamkeit von Ceftazidim

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

Studienstuhl: Shan-Chwen Chang, MD PhD, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2001

Studienabschluss

1. April 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)