- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00173901
Reazioni avverse al farmaco di diverse marche di iniezione di ceftazidima
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La ceftazidima è una cefalosporina di terza generazione che dovrebbe essere riservata alle gravi infezioni batteriche. La sostituzione del marchio ceftazidime con un generico ceftazidime ha sollevato alcune preoccupazioni.
Lo scopo di questo studio è capire se la ceftazidima generica causi una diversa incidenza di reazioni avverse al farmaco rispetto al farmaco di marca.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in unità di terapia intensiva chirurgica che necessitano di trattamento con ceftazidima
Criteri di esclusione:
- meno di 1 anno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Le reazioni avverse al farmaco della ceftazidima
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
L'efficacia della ceftazidima
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Shan-Chwen Chang, MD PhD, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 900104
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su ceftazidima
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterSconosciutoFebbre | Neutropenia febbrileIsraele
-
PfizerCompletatoPolmonite associata al ventilatore (VAP) | Polmonite nosocomiale (NP)Bulgaria, Francia, Italia, Corea, Repubblica di, Messico, Perù, Polonia, Federazione Russa, Spagna, Tacchino, Regno Unito, Vietnam, Filippine, Cina, Ucraina, Argentina, Brasile, Ungheria, Romania, India, Giappone, Taiwan, Lett... e altro ancora
-
University Hospital TuebingenTerminato