- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00173901
Biverkningar av olika märken av Ceftazidim Injection
13 september 2005 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Syftet med denna studie är att förstå huruvida generisk ceftazidim orsakar en annan förekomst av biverkningar från märkesläkemedlet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Ceftazidim är en tredje generationens cefalosporiner som bör reserveras för svåra bakteriella infektioner. Ersättning av märket ceftazidim med en generisk ceftazidim väckte vissa farhågor.
Syftet med denna studie är att förstå huruvida generisk ceftazidim orsakar en annan förekomst av biverkningar från märkesläkemedlet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
536
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 månader till 93 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter på kirurgisk intensivvårdsavdelning som behöver ceftazidimbehandling
Exklusions kriterier:
- mindre än 1 år gammal
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Biverkningarna av ceftazidim
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Effektiviteten av ceftazidim
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Shan-Chwen Chang, MD PhD, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2001
Avslutad studie
1 april 2002
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2005
Första postat (Uppskatta)
15 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 september 2005
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2005
Senast verifierad
1 januari 2001
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 900104
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Infektion
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
Kliniska prövningar på ceftazidim
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkändPseudomonas Aeruginosa Meningit
-
Association Nationale pour les Traitements A Domicile...GlaxoSmithKline; Roche Pharma AG; Baxter Healthcare Corporation; Vaincre la...AvslutadCystisk fibros | Pseudomonas Aeruginosa | LungexacerbationFrankrike
-
CHU de ReimsAvslutadLunginflammationFrankrike
-
University of PittsburghAllerganAvslutadBakteriella infektionerFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillCystic Fibrosis FoundationAvslutadCystisk fibros
-
PfizerAvslutadGramnegativa infektionerIndien
-
Michigan State UniversityAvslutadFarmakokinetik för Avycaz hos ICU-patienter
-
Temple UniversityAllerganOkändKritisk sjukdom | Bakteriella infektioner | NjursviktFörenta staterna
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterRekryteringKarbapenem-resistent Enterobacteriaceae-infektionSaudiarabien
-
University of Southern CaliforniaAvslutadCystisk fibrosFörenta staterna