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Vitamin E und männliche Unfruchtbarkeit

29. Juli 2009 aktualisiert von: University of Rochester

Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen dem Vitamin-E-Spiegel in Spermien und der Fragmentierung der Spermien-DNA besteht.

Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass Schäden an der DNA in Spermien zu Unfruchtbarkeit führen oder das Risiko einer Fehlgeburt erhöhen können, wenn der Schaden groß ist (z. B. in der überwiegenden Mehrheit der Spermien vorhanden). Einige Studien deuten darauf hin, dass DNA-Schäden durch oxidativen Stress verursacht werden können. Antioxidantien wie Vitamin E, die in einigen Lebensmitteln enthalten sind, können Zellschäden durch „freie Radikale“ verhindern, bei denen es sich um natürlich vorkommende Nebenprodukte des Stoffwechsels handelt. Wir fragen, ob es einen Zusammenhang zwischen Spermien-DNA-Schäden und Vitamin E gibt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schädigungen der Spermien-DNA sind eine aufkommende Ursache männlicher Unfruchtbarkeit, die wahrscheinlich häufiger bei Männern mit einem erhöhten Anteil an reaktiven Sauerstoffspezies im Ejakulat auftritt. Vitamin E kann die Spermienmembran vor oxidativen Schäden schützen und erhöhte Werte sind mit einem niedrigen Gehalt an reaktiven Sauerstoffspezies verbunden. Hierbei handelt es sich um eine Studie zum Vitamin-E-Spiegel in den Spermien und Seren von 48 unfruchtbaren Männern und 20 fruchtbaren Männern als Kontrollgruppe, um Zusammenhänge zwischen dem Vitamin-E-Spiegel der Spermien und dem Grad der DNA-Fragmentierung der Spermien zu ermitteln. Die Aufnahme von Antioxidantien über die Nahrung wird ebenfalls berücksichtigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester Medical Center, Department of OB/GYN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Unfruchtbarkeitsklinik, Gemeinschaftsprobe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • unfruchtbare Männer mit zuvor auffälligen Samenanalysen.
  • Kontrollgruppe: fruchtbare erwachsene Männer

Ausschlusskriterien:

  • Fahren Sie mit der Anwendung innerhalb von 3 Monaten nach Studienbeginn fort.
  • Vitamin-E-Ergänzungen mit > 45 IE täglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
korrelieren den Vitamin-E-Spiegel in Spermatozoen mit dem Grad der DNA-Fragmentierung bei unfruchtbaren Männern

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Mitarbeiter

Mae Stone Goode Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Vivian Lewis, MD, University of Rochester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juli 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RSRB 10160

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