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Vitamina E e infertilità maschile

29 luglio 2009 aggiornato da: University of Rochester

L'obiettivo di questo studio è determinare se esiste una correlazione tra i livelli di vitamina E nello sperma e la frammentazione del DNA dello sperma.

Precedenti ricerche hanno dimostrato che il danno al DNA nello sperma può causare infertilità o aumentare le possibilità di aborto spontaneo, se il danno è esteso (ad es. presente nella stragrande maggioranza degli spermatozoi). Alcuni studi suggeriscono che il danno al DNA può essere causato dallo stress ossidativo. Gli antiossidanti, come la vitamina E, presenti in alcuni alimenti, possono prevenire danni alle cellule da "radicali liberi", che sono naturalmente sottoprodotti del metabolismo. Chiediamo se esiste una correlazione tra il danno al DNA dello sperma e la vitamina E

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il danno al DNA dello sperma è una causa emergente di infertilità maschile che è probabile che sia più comune tra gli uomini con un aumento delle specie reattive dell'ossigeno nell'eiaculato. La vitamina E può proteggere la membrana spermatica dal danno ossidativo e livelli elevati sono associati a bassi livelli di specie reattive dell'ossigeno. Questo è uno studio sui livelli di vitamina E negli spermatozoi e nei sieri di 48 uomini infertili e 20 uomini fertili come gruppo di controllo, per cercare correlazioni tra i livelli di vitamina E nello sperma e il grado di frammentazione del DNA dello sperma. Sarà inclusa anche l'assunzione dietetica di antiossidanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

58

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester Medical Center, Department of OB/GYN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Clinica per l'infertilità, campione comunitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini infertili con analisi dello sperma precedentemente anormali.
  • Gruppo di controllo: maschi adulti fertili

Criteri di esclusione:

  • Procedere all'uso entro 3 mesi dall'inizio dello studio.
  • Integratori di vitamina E con > 45 UI al giorno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
correlare i livelli di vitamina E negli spermatozoi con il grado di frammentazione del DNA negli uomini infertili

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Vivian Lewis, MD, University of Rochester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 luglio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2009

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RSRB 10160

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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