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Cyber Disease Management: Using the World Wide Web to Share the Medical Record With Patients at Home

12. April 2006 aktualisiert von: University of Washington
This is a 12-month randomized, controlled trial of a Web-based diabetes co-management module among type 2 patients at the University of Washington's Roosevelt General Internal Medicine Clinic.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

We will conduct a randomized controlled trial to determine whether a fully computerized, diabetes mellitus (DM) disease-management module (known as Cyber-DM) can improve the quality of adult diabetes care. The module will be Web-based, include a graphical HTML "front end" user interface, and will be incorporated into each patient's existing Web-based electronic medical record --the Medical Information Networked Database (MIND) repository at the University of Washington Academic Medical Centers. This Web site will include five components that will enable patients to interact asynchronously from their homes with their clinic-based providers:

  1. An integrated view of their actual medical record as it relates to diabetes care that can generate customized patient education materials.
  2. Real-time clinical reminders of the need to obtain preventive services such as HbA1c, urine-protein and cholesterol determinations, and retinal examinations.
  3. An electronic version of the SDMTM diabetes-care algorithms indicating where on the "road-map" to adequate control they currently stand treatment-wise.
  4. The ability to download glucometer readings and medication-use information from home directly into the MIND repository.
  5. Secure email communication between patients, their primary care physicians, and clinic staff.

A total of 80-85 diabetic patients who are regular utilizers of the UW's General Internal Medicine Clinic and who have home Internet access will be randomized to the experimental and control arms of the trial. Control subjects will receive usual care. We hypothesize that use of Cyber-DM will increase compliance with guideline-indicated care processes, improve glycemic control, and reduce utilization costs. A trial this size would have the statistical power to detect a change in HbA1c of 0.50%. Secure Socket Layer technology, session specific "cookie" files, and a custom database application that manages logins/passwords and audits all accesses to the system will provide security for this information tool.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington, General Internal Medicine Clinic, Roosevelt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • computer and Internet access at home
  • receiving care for type 2 diabetes at the University of Washington, General Internal Medicine Clinic, Roosevelt

Exclusion Criteria:

  • non-English speaking

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Bildung/Beratung/Schulung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Hämoglobin a1c

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Utilization

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Harold I. Goldberg, MD, University of Washington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2002

Studienabschluss

1. Mai 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. April 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2006

Zuletzt verifiziert

1. April 2006

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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