- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00194506
Cyber Disease Management: Using the World Wide Web to Share the Medical Record With Patients at Home
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
We will conduct a randomized controlled trial to determine whether a fully computerized, diabetes mellitus (DM) disease-management module (known as Cyber-DM) can improve the quality of adult diabetes care. The module will be Web-based, include a graphical HTML "front end" user interface, and will be incorporated into each patient's existing Web-based electronic medical record --the Medical Information Networked Database (MIND) repository at the University of Washington Academic Medical Centers. This Web site will include five components that will enable patients to interact asynchronously from their homes with their clinic-based providers:
- An integrated view of their actual medical record as it relates to diabetes care that can generate customized patient education materials.
- Real-time clinical reminders of the need to obtain preventive services such as HbA1c, urine-protein and cholesterol determinations, and retinal examinations.
- An electronic version of the SDMTM diabetes-care algorithms indicating where on the "road-map" to adequate control they currently stand treatment-wise.
- The ability to download glucometer readings and medication-use information from home directly into the MIND repository.
- Secure email communication between patients, their primary care physicians, and clinic staff.
A total of 80-85 diabetic patients who are regular utilizers of the UW's General Internal Medicine Clinic and who have home Internet access will be randomized to the experimental and control arms of the trial. Control subjects will receive usual care. We hypothesize that use of Cyber-DM will increase compliance with guideline-indicated care processes, improve glycemic control, and reduce utilization costs. A trial this size would have the statistical power to detect a change in HbA1c of 0.50%. Secure Socket Layer technology, session specific "cookie" files, and a custom database application that manages logins/passwords and audits all accesses to the system will provide security for this information tool.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- University of Washington, General Internal Medicine Clinic, Roosevelt
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- computer and Internet access at home
- receiving care for type 2 diabetes at the University of Washington, General Internal Medicine Clinic, Roosevelt
Exclusion Criteria:
- non-English speaking
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Educativo/Consulenza/Formazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Emoglobina A1c
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Utilization
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Harold I. Goldberg, MD, University of Washington
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00-3882-E/A 05
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