Der Einfluss von Kompressionsstrümpfen auf die Barrierefunktion der Haut bei Patienten mit chronischer Venenerkrankung
12. September 2005 aktualisiert von: University Medicine Greifswald
Prospektive, randomisierte und explorative kontrollierte Studie zum Einfluss von Kompressionsstrümpfen auf die Barrierefunktion der Haut bei Patienten mit chronisch venöser Insuffizienz
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob das Tragen von Kompressionsstrümpfen die Hautfeuchtigkeit beeinflusst.
Konservative Strümpfe werden mit harnstoffhaltigen Kompressionsstrümpfen verglichen, um herauszufinden, ob die Verwendung von Urea eine Austrocknung der Haut beim Tragen der Urea-Kompressionsstrümpfe verhindert.
Sekundäres Ziel war es herauszufinden, ob harnstoffhaltige Strümpfe die Compliance zum regelmäßigen Tragen der Kompressionsstrümpfe bei Patienten mit diagnostizierter chronisch venöser Insuffizienz erhöhen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
42
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Fleischmannstr. 42-44
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Greifswald, Fleischmannstr. 42-44, Deutschland, 17475
- Clinic and Polyclinic of Dermatology, Ernst-Moritz-Arndt-University of Greifswald
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose der chronisch venösen Insuffizienz
- Alter: 18-80 Jahre
- Angaben und Teilnahmebereitschaft des Patienten
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Unteres schlaffes Ödem, das nicht durch venöse Insuffizienz verursacht wird
- Akute tiefe Venenthrombose
- Arterielle Verschlusskrankheit
- Diabetes mellitus mit Neuropathie oder peripherer arterieller Durchblutungsstörung
- immobile Patienten
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Hautfeuchtigkeit am Tag 0 und Tag 7
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Wasserverlust in der gesamten Epidermis an Tag 0 und Tag 7
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Kehligkeit der Epidermis an Tag 0 und Tag 7
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Compliance der Patienten an jedem Tag der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Jünger, Prof. Dr., Clinic and Polyclinic of Dermatology, University of Greifswald
- Studienstuhl: Andrea Ladwig, Clinic and Polyclinic of Dermatology, University of Greifswald
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2005
Studienabschluss
1. Juli 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. September 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2005
Zuletzt verifiziert
1. September 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Bau-Phleb-17032005
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