De invloed van compressiekousen op de barrièrefunctie van de huid bij patiënten met chronische veneuze aandoeningen
12 september 2005 bijgewerkt door: University Medicine Greifswald
Prospectief, gerandomiseerd en verkennend gecontroleerd onderzoek naar de invloed van compressiekousen op de barrièrefunctie van de huid bij patiënten met chronische veneuze insufficiëntie
Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of het dragen van compressiekousen invloed heeft op de huidvochtigheid.
Conservatieve kousen worden vergeleken met ureum houdende compressiekousen om na te gaan of het gebruik van ureum uitdroging van de huid voorkomt tijdens het dragen van de ureum compressiekousen.
Het secundaire doel was na te gaan of ureumbevattende kousen de therapietrouw vergroten om de compressiekousen regelmatig te dragen door patiënten met gediagnosticeerde chronische veneuze insufficiëntie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
42
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fleischmannstr. 42-44
-
Greifswald, Fleischmannstr. 42-44, Duitsland, 17475
- Clinic and Polyclinic of Dermatology, Ernst-Moritz-Arndt-University of Greifswald
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van chronische veneuze insufficiëntie
- Leeftijd: 18-80 jaar
- Informatie van de patiënt en bereidheid om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18 jaar
- Lager slap oedeem niet veroorzaakt door veneuze insufficiëntie
- Acute diepe veneuze trombose
- Arteriële occlusieve ziekte
- Diabetes mellitus met neuropathie of perifere arteriële perfusiestoornis
- immobiele patiënten
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
huidvocht op dag 0 en dag 7
|
|
verlies van water door de opperhuid op dag 0 en dag 7
|
|
keelpijn van de opperhuid op dag 0 en dag 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
therapietrouw van patiënten op elke interventiedag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Jünger, Prof. Dr., Clinic and Polyclinic of Dermatology, University of Greifswald
- Studie stoel: Andrea Ladwig, Clinic and Polyclinic of Dermatology, University of Greifswald
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2005
Studie voltooiing
1 juli 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
20 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 september 2005
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2005
Laatst geverifieerd
1 september 2005
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bau-Phleb-17032005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .