Kompressionsstrømpernes indflydelse på hudens barrierefunktion hos patienter med kronisk venøs sygdom
12. september 2005 opdateret af: University Medicine Greifswald
Prospektiv, randomiseret og eksplorativ kontrolleret undersøgelse om påvirkning af kompressionsstrømper på hudens barrierefunktion hos patienter med kronisk venøs insufficiens
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om brug af kompressionsstrømper påvirker hudens fugtighed.
Konservative strømper sammenlignes med urinstofholdige kompressionsstrømper for at finde ud af, om brugen af urinstof forhindrer udtørring af huden, mens man har urinstofkompressionsstrømperne på.
Sekundært formål var at finde ud af, om ureaholdige strømper øger compliance til at bære kompressionsstrømperne regelmæssigt hos patienter med diagnosticeret kronisk venøs insufficiens.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
42
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fleischmannstr. 42-44
-
Greifswald, Fleischmannstr. 42-44, Tyskland, 17475
- Clinic and Polyclinic of Dermatology, Ernst-Moritz-Arndt-University of Greifswald
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af kronisk venøs insufficiens
- Alder: 18-80 år
- Patientens information og vilje til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Nedre halte ødem ikke forårsaget af venøs insufficiens
- Akut dyb venetrombose
- Arteriel okklusiv sygdom
- Diabetes mellitus med neuropati eller perifer arteriel perfusionsforstyrrelse
- immobile patienter
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
hudfugt på dag 0 og dag 7
|
|
tab af vand i hele epidermis på dag 0 og dag 7
|
|
halsbetændelse i epidermis på dag 0 og dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
compliance af patienter på hver dag af intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Jünger, Prof. Dr., Clinic and Polyclinic of Dermatology, University of Greifswald
- Studiestol: Andrea Ladwig, Clinic and Polyclinic of Dermatology, University of Greifswald
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2005
Studieafslutning
1. juli 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2005
Først opslået (Skøn)
20. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. september 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2005
Sidst verificeret
1. september 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Bau-Phleb-17032005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .