- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00200694
Antiproteinurische Reaktion auf die Kombination von ACEI, ARB und Diuretika.
3. Februar 2009 aktualisiert von: Nantes University Hospital
Bestimmung der besten Strategie zur Senkung der Proteinurie bei Patienten mit Proteinurie > 1 g/Tag, die eine Kombination aus ACEI und ARB erhalten: entweder Erhöhung der ACEI- und ARB-Dosierung oder Erhöhung der Diuretika-Dosierung.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
18
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Nantes, Frankreich
- CHU de Nantes
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Proteinurie > 1 g/Tag mit Ramipril 5 + Valsartan 80 mg/Tag für 2 Monate
- Proteinurie ändert sich < 50 % bei 3 getrennten Dosierungen über 2 Monate.
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 oder > 80 Jahre systolischer Blutdruck < 110 oder ≥ 140 mmHg, Serum-Kreatinin > 250 mmol/l
- Anstieg des Serumkreatinins unter Ramipril + Valsartan > 20 %
- Intoleranz gegenüber ACEI oder ARB
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vincent LM Esnault, MD PHD, CHU de Nantes
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2005
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2007
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2005
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
4. Februar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urologische Erkrankungen
- Urologische Manifestationen
- Störungen beim Wasserlassen
- Proteinurie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antihypertensive Mittel
- Enzym-Inhibitoren
- Protease-Inhibitoren
- Natriuretische Mittel
- Membrantransportmodulatoren
- Diuretika
- Angiotensin-II-Typ-1-Rezeptorblocker
- Angiotensin-Rezeptor-Antagonisten
- Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren
- Natriumkaliumchlorid-Symporter-Inhibitoren
- Valsartan
- Furosemid
- Ramipril
Andere Studien-ID-Nummern
- BRD 03-5-D
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