- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00200694
Anti-proteinuric válasz ACEI, ARB és diuretikumok kombinációjára.
2009. február 3. frissítette: Nantes University Hospital
Határozza meg a legjobb stratégiát a proteinuria csökkentésére olyan betegeknél, akiknél a proteinuria > 1 g/nap, és ACEI és ARB kombinációt kapnak: vagy az ACEI és ARB dózisának növelése, vagy a diuretikum adagjának emelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
18
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország
- CHU de Nantes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- proteinuria > 1 g/nap ramipril 5 + 80 mg/nap valzartán mellett 2 hónapig
- a proteinuria 50%-nál kisebb mértékben változik 3 külön adag esetén 2 hónapon keresztül.
Kizárási kritériumok:
- életkor < 18 vagy > 80 év szisztolés vérnyomás < 110 vagy ≥ 140 Hgmm, szérum kreatinin > 250 mmol/l
- a szérum kreatininszint emelkedése ramipril + valzartán esetén > 20%
- ACEI vagy ARB intolerancia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vincent LM Esnault, MD PHD, CHU de Nantes
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2007. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2007. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 13.
Első közzététel (BECSLÉS)
2005. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2009. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2009. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urológiai betegségek
- Urológiai megnyilvánulások
- Vizelési zavarok
- Proteinuria
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Enzim gátlók
- Proteáz inhibitorok
- Natriuretikus szerek
- Membrán transzport modulátorok
- Diuretikumok
- 1-es típusú angiotenzin II receptor blokkolók
- Angiotenzinreceptor antagonisták
- Angiotenzin-konvertáló enzim gátlók
- Nátrium-kálium-klorid szimporter gátlók
- Valzartan
- Furoszemid
- Ramipril
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BRD 03-5-D
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ramipril 5 mg + valzartán 80 mg/nap,
-
Yuhan CorporationBefejezve
-
Addpharma Inc.BefejezveMagas vérnyomás | HiperlipidémiákKoreai Köztársaság
-
Genencell Co. Ltd.ToborzásCOVID-19Koreai Köztársaság
-
Vanderbilt UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveVégstádiumú veseelégtelenség dialízis során | A hemodialízis szövődményeiEgyesült Államok
-
RemeGen Co., Ltd.ToborzásElsődleges Sjogren-szindrómaKína
-
IpsenToborzásElsődleges szklerotizáló cholangitisEgyesült Államok, Spanyolország, Németország, Kanada, Egyesült Királyság, Olaszország, Portugália
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAsan Medical CenterBefejezveEgészséges Férfi ÖnkéntesekKoreai Köztársaság
-
Reata, a wholly owned subsidiary of BiogenAbbVieBefejezveMItokondriális myopathiákEgyesült Államok, Dánia
-
Addpharma Inc.BefejezveMagas vérnyomás | HiperlipidémiákKoreai Köztársaság
-
Allist Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzás