- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00249925
Projekt ABLE: Förderung eines besseren Lebens für ältere Menschen
25. April 2016 aktualisiert von: Thomas Jefferson University
Verbesserung der Funktion gebrechlicher älterer Menschen zu Hause
Die spezifischen Ziele der Studie sind: 1) Testen der Wirksamkeit einer häuslichen Intervention zur Verbesserung der Sicherheit zu Hause, der Wirksamkeit bei Stürzen und der funktionellen Leistung; 2) feststellen, ob der Einsatz von Umweltstrategien dazu führt, dass weniger negative Gesundheitsereignisse (Stürze und Depressionen) auftreten; 3) Arten von Umweltstrategien vergleichen, die unter verschiedenen Behandlungsbedingungen akzeptiert und angewendet werden; und 4) die Kostenwirksamkeit des Interventionsprogramms bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
319
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19130
- Philadelphia Corporation for Aging (PCA)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 70 Jahre oder älter
- Gemeinschaftswohnung
- funktionale Schwachstelle/HRCA-Schwachstellenindex = >1 Problembereich
Ausschlusskriterien:
- Ergebnis der Mini-Mental-Status-Prüfung (MMSE) von weniger als oder gleich 23
- Rechtsblindheit
- bettlägrig
- Unterbringung oder Umzug in ein Pflegeheim wird innerhalb von 12 Monaten nach Studienberechtigung erwartet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Selbstwirksamkeit
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Funktionelle Schwierigkeit
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Angst vorm fallen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Sterblichkeit
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Gefahren zu Hause
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Kontrollorientierter Strategieeinsatz
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laura N Gitlin, Ph.D, Thomas Jefferson University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2000
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. November 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R01AG013687 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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