- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00249925
Progetto ABLE: Promuovere una vita migliore per gli anziani
25 aprile 2016 aggiornato da: Thomas Jefferson University
Migliorare la funzione degli anziani fragili a casa
Gli obiettivi specifici dello studio sono: 1) testare l'efficacia di un intervento domiciliare per migliorare la sicurezza domiciliare, l'efficacia in caso di caduta e le prestazioni funzionali; 2) determinare se l'uso di strategie ambientali comporta il verificarsi di eventi sanitari meno negativi (cadute e depressione); 3) confrontare i tipi di strategie ambientali accettate e utilizzate in diverse condizioni di trattamento; e 4) valutare l'efficacia in termini di costi del programma di intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
319
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19130
- Philadelphia Corporation for Aging (PCA)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
70 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 70 anni o più
- dimora comunitaria
- vulnerabilità funzionale/indice di vulnerabilità HRCA= >1 area problematica
Criteri di esclusione:
- Punteggio del Mini-Mental Status Examination (MMSE) inferiore o uguale a 23
- cecità legale
- legato al letto
- collocamento o trasferimento in casa di cura previsto entro 12 mesi dall'idoneità allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Autoefficacia
|
|
Difficoltà funzionale
|
|
Paura di cadere
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
Mortalità
|
|
Rischi domestici
|
|
Uso della strategia orientata al controllo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laura N Gitlin, Ph.D, Thomas Jefferson University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2000
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2005
Primo Inserito (Stima)
7 novembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01AG013687 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .