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A Phase I Study of ZD1839 and Palliative Thoracic Radiotherapy in Patients With Non-small-cell Lung Cancer

24. Januar 2011 aktualisiert von: AstraZeneca

A Phase I Study of ZD1839 (Iressa) and Palliative Thoracic Radiotherapy in Patients With Non-small Cell Lung Cancer

The purpose of this study is to characterize the safety profile of ZD1839 in combination with Palliative thoracic Radiotherapy in patients with non-small cell lung cancer

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

Phase

Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigtes Königreich
- - Edinburgh, Vereinigtes Königreich
    - Research Site
  - Leeds, Vereinigtes Königreich
    - Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Provision of written informed consent
Patients requiring low dose palliative thoracic irradiation to a field size of less than or equal to 150cm2
Histologically or cytologically conformed non-small cell lung cancer
Aged 18 or over

Exclusion Criteria:

Previous thoracic radiotherapy
Any condition that may pre-dispose the patient to suffer an individual drug-relaged DLT (dose limiting toxicity) event
Known hypersensitivity to any component of study medication

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
To characterize the safety profile of ZD 1839 in these patients

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
To measure the quality of life compared to baseline
To measure the change in disease related symptoms compared to baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

Studienleiter: AstraZeneca Iressa Medical Sciences Director, MD, AstraZeneca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat