Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Phase I Study of ZD1839 and Palliative Thoracic Radiotherapy in Patients With Non-small-cell Lung Cancer

24 januari 2011 bijgewerkt door: AstraZeneca

A Phase I Study of ZD1839 (Iressa) and Palliative Thoracic Radiotherapy in Patients With Non-small Cell Lung Cancer

The purpose of this study is to characterize the safety profile of ZD1839 in combination with Palliative thoracic Radiotherapy in patients with non-small cell lung cancer

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Niet-kleincellige longkanker

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

Fase

Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigd Koninkrijk
- - Edinburgh, Verenigd Koninkrijk
    - Research Site
  - Leeds, Verenigd Koninkrijk
    - Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Provision of written informed consent
Patients requiring low dose palliative thoracic irradiation to a field size of less than or equal to 150cm2
Histologically or cytologically conformed non-small cell lung cancer
Aged 18 or over

Exclusion Criteria:

Previous thoracic radiotherapy
Any condition that may pre-dispose the patient to suffer an individual drug-relaged DLT (dose limiting toxicity) event
Known hypersensitivity to any component of study medication

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
To characterize the safety profile of ZD 1839 in these patients

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
To measure the quality of life compared to baseline
To measure the change in disease related symptoms compared to baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Onderzoekers

Studie directeur: AstraZeneca Iressa Medical Sciences Director, MD, AstraZeneca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria